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Applicazione della radiofrequenza pulsata al nervo pudendo bilateralmente rispetto alla sua applicazione alle radici del nervo sacrale S2,3 e 4 bilateralmente nella prostatite cronica

16 dicembre 2018 aggiornato da: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Confronto tra l'applicazione bilaterale della radiofrequenza pulsata al nervo pudendo e la sua applicazione alle radici del nervo sacrale S2, 3 e 4 bilateralmente nel miglioramento del dolore e dei sintomi nella prostatite cronica, uno studio prospettico randomizzato

Le stime sulla prevalenza mostrano che la prostatite è una delle condizioni urologiche più comuni e che i sintomi variano considerevolmente tra uomini di vario stato socioeconomico, razza ed età. Per gli uomini sotto i 50 anni, la prostatite è la diagnosi urologica ambulatoriale più comune. La prostatite cronica/sindrome del dolore pelvico cronico ha stime di alta prevalenza a livello internazionale (16% Nord America, 14% Asiatico ed Europeo). Gli uomini che soffrono di prostatite cronica/sindrome da dolore pelvico cronico riportano un significativo deterioramento della loro qualità di vita, che è anche associato a maggiori spese sanitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'indicatore caratteristico della prostatite cronica/sindrome da dolore pelvico cronico è stato identificato in molti studi come dolore persistente nel perineo, nell'area pelvica e/o nei genitali. Come in altre condizioni dolorose croniche, il dolore non corrisponde fortemente a risultati medici oggettivi e non ha una patologia ortodossa. È tuttavia associato a minzione e disturbi sessuali. I sintomi devono essere stati presenti per almeno 3 mesi nei 6 mesi precedenti e devono essere convalidati con il questionario standard del National Institute of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index. Nella maggior parte dei pazienti, il dolore è il sintomo principale. La prostatite batterica cronica, il tipo predominante di prostatite, è una condizione comune e dolorosa, caratterizzata da dolore nell'area pelvica e sintomi del tratto urinario inferiore, per la quale tecniche diagnostiche e strategie di trattamento efficaci rimangono inafferrabili. Precedenti studi hanno documentato un'associazione tra prostatite e malattie psichiatriche e reumatologiche. Anche gli indicatori di stato socioeconomico, come l'istruzione inferiore e il reddito inferiore, hanno svolto un ruolo importante nel prevedere quali uomini avrebbero avuto sintomi di prostatite cronica peggiori. Questi risultati sono coerenti con quelli trovati tra le donne con cistite interstiziale; le donne con istruzione e reddito inferiori nel database della cistite interstiziale avevano maggiori probabilità di segnalare sintomi più gravi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut governorate
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I-III.

Criteri di esclusione:

  • quelli con infezione nel sito di iniezione,
  • coagulopatia o altra diatesi emorragica,
  • un deficit neurologico preesistente nella regione bersaglio,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (pudendo n.)
R.F. pulsata a guida fluoroscopica al nervo pudendo bilateralmente sotto guida per immagini
Radiazione: nervo pudendo
R.F. pulsata a guida fluoroscopica al nervo pudendo bilateralmente sotto guida per immagini
Sperimentale: Gruppo II (Sacrale n.)
R.F. pulsata a guida fluoroscopica alle radici nervose S 2, 3, 4 bilateralmente sotto guida visiva
Radiazione: radici n sacrali
R.F. pulsata a guida fluoroscopica alle radici nervose S 2, 3, 4 bilateralmente sotto guida visiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: dopo 1 mese dall'intervento
Verrà valutato il punteggio analogico visivo per la valutazione del dolore (0 = nessun dolore (minimo) e 10 = il dolore più grave (massimo))
dopo 1 mese dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Radio frequency prostatitis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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