老人性難聴のミトコンドリア遺伝学 (MITOPRES)
2019年4月9日 更新者：University Hospital, Angers
この研究の主な目的は、老人性難聴に関連するミトコンドリアの変異を特定することです。
重度の老人性難聴と正常な聴覚制御（ISO7029 基準による）に罹患している患者は、アンジェ大学病院の既存のバイオコレクションの対象基準（40 歳から 80 歳まで）を満たす場合に登録されます。
DNA 抽出後、ミトコンドリア ゲノムの配列が決定され、データがコンピュータで解析されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、アンジェ大学病院の耳鼻咽喉科を受診している患者に提案される予定です。 臨床検査と聴力検査の記録後、適格基準がチェックされ、バイオコレクションへの登録が提案されます。 老人性難聴の患者は「ミトコンドリア病バイオコレクション」に登録され、正常な聴覚コントロールは「健康ボランティア バイオコレクション」に登録されます。 これらのバイオコレクションは、理事会委員会「Centre de Protection des Personnes」によって承認されています。
DNA抽出とミトコンドリア配列決定後、インシリコ解析によって候補変異体が選択されます。 必要に応じて、両方のグループ（老人性難聴と対照）におけるミトコンドリア変異体の存在が多変量解析で比較されます。
以前の分析を完了し、候補となる変異体を探すために、核 DNA の配列を決定することができます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr Sophie Boucher
- 電話番号：0241353989
- メール：sophie.boucher@chu-angers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alban Ziegler, MD
- 電話番号：0241353883
- メール：alban.ziegler@chu-angers.fr
研究場所
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Angers、フランス、49933
- 募集
- UH Angers
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コンタクト：
- sophie Boucher, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、アンジェ大学病院の耳鼻咽喉科で聴覚評価を相談している患者に提案されています。
説明
包含基準:
- 老人性難聴の人々に対する基準 ISO7029 に基づく予測聴力閾値よりも重度の加齢に伴う難聴。
- 対照群の規格 ISO7029 に基づく正常な聴力
除外基準:
- 40歳未満で難聴と診断された場合
- バイオコレクションの 1 つの除外基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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老人性難聴患者
ISO 7029規格に従って予想されるよりも重度の加齢に伴う難聴の影響を受けている
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コントロール
ISO 7029規格に基づく、加齢に伴う難聴の影響を受けない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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老人性難聴に関連するミトコンドリア変異の同定
時間枠：分析は200人の患者の参加が終了した時点で実施されます。
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エンリッチメント分析は、ベンジャミニ補正後の CHI2 テストで実行されます。
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分析は200人の患者の参加が終了した時点で実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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老人性難聴に関連するゲノム変異体の同定
時間枠：分析は200人の患者の参加が終了した時点で実施されます。
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ゲノム変異の濃縮が分析される予定
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分析は200人の患者の参加が終了した時点で実施されます。
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環境感受性に関連するDNA変異体の同定
時間枠：分析は200人の患者の参加が終了した時点で実施されます。
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環境博覧会に合わせてサブグループ分析を実施します
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分析は200人の患者の参加が終了した時点で実施されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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いくつかの老人性難聴の形態を予測する臨床的特徴の特定
時間枠：分析は200人の患者の参加が終了した時点で実施されます。
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遺伝子分析が実行された後の聴力測定データの分析
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分析は200人の患者の参加が終了した時点で実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月24日
最初の投稿 (実際)
2018年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月9日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。