Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mitokondriel genetik af Presbycusis (MITOPRES)

9. april 2019 opdateret af: University Hospital, Angers
Hovedmålet med denne undersøgelse er at identificere mitokondrielle mutationer forbundet med presbycusis. Patienter ramt af svær presbycusis og normal hørekontrol (i henhold til ISO7029-normen) vil blive indskrevet, hvis de opfylder inklusionskriterier (i alderen fra 40 til 80 år) i eksisterende biosamlinger på Universitetshospitalet i Angers. Efter DNA-ekstraktion vil mitokondriegenomet blive sekventeret og data i silico analyseret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive foreslået til patienter, der konsulterer i ØNH-afdelingen på Universitetshospitalet i Angers. Efter klinisk undersøgelse og audiometrioptagelse kontrolleres berettigelseskriterierne, og inklusion i biosamlinger foreslås. Presbycusis-ramte forsøgspersoner vil blive tilmeldt "Mitochondrial Disease biocollection" og normal hørekontrol i "Healthy Volunteer biocollection". Disse biosamlinger er godkendt af bestyrelsesudvalget "Centre de Protection des Personnes".

Efter DNA-ekstraktion og mitokondriel sekventering vil kandidatvarianter blive udvalgt ved in silico-analyse. Tilstedeværelsen af ​​mitokondrielle varianter i begge grupper (presbycusis og kontrol) vil blive sammenlignet i multivariat analyse, hvis det er nødvendigt.

Det nukleare DNA kan sekventeres for at fuldføre den tidligere analyse og lede efter en hvilken som helst kandidatvariant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Rekruttering
        • Uh Angers
        • Kontakt:
          • sophie Boucher, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen foreslås til patienter, der konsulterer med henblik på hørevurdering på ØNH-afdelingen på Universitetshospitalet i Angers.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldersrelateret høretab, der er mere alvorligt end de forudsagte høretærskler i henhold til normen ISO7029, for presbycusis-populationen;
  • normal hørelse i henhold til norm ISO7029 for kontrolpopulationen

Ekskluderingskriterier:

  • døvhed diagnosticeret før 40 år
  • udelukkelseskriterier for en af ​​biosamlingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
presbycusis ramte patienter
påvirket af et mere alvorligt aldersrelateret høretab end forventet i henhold til normen ISO 7029
kontroller
ikke påvirket af aldersrelateret høretab i henhold til normen ISO 7029

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identifikation af mitokondrielle mutationer forbundet med presbycusis
Tidsramme: analysen vil blive gennemført ved afslutningen af ​​inklusion af de 200 patienter
Berigelsesanalyse vil blive udført med CHI2-test efter Benjamini-korrektion.
analysen vil blive gennemført ved afslutningen af ​​inklusion af de 200 patienter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identifikation af genomiske varianter forbundet med presbycusis
Tidsramme: analysen vil blive gennemført ved afslutningen af ​​inklusion af de 200 patienter
berigelse af genomiske varianter vil blive analyseret
analysen vil blive gennemført ved afslutningen af ​​inklusion af de 200 patienter
identifikation af DNA-varianter forbundet med miljøfølsomhed
Tidsramme: analysen vil blive gennemført ved afslutningen af ​​inklusion af de 200 patienter
undergruppeanalyse vil blive udført i overensstemmelse med miljøeksponering
analysen vil blive gennemført ved afslutningen af ​​inklusion af de 200 patienter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identifikation af kliniske træk, der forudsiger nogle presbycusis-former
Tidsramme: analysen vil blive gennemført ved afslutningen af ​​inklusion af de 200 patienter
analyse af audiometriske data efter genetisk analyse vil blive udført
analysen vil blive gennemført ved afslutningen af ​​inklusion af de 200 patienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC18_0148

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Presbycusis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner