老年性聋的线粒体遗传学 (MITOPRES)
2019年4月9日 更新者：University Hospital, Angers
本研究的主要目标是确定与老年性耳聋相关的线粒体突变。
如果满足昂热大学医院现有生物集合中的纳入标准（年龄从 40 岁到 80 岁），将招募受严重老年性耳聋和正常听力控制（根据 ISO7029 规范）影响的患者。
提取 DNA 后，将对线粒体基因组进行测序并对数据进行计算机分析。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
该研究将被推荐给在昂热大学医院耳鼻喉科就诊的患者。 在临床检查和听力测试记录后，将检查资格标准并建议纳入生物收集。 患有老年性耳聋的受试者将被纳入“线粒体疾病生物收集”，正常听力控制将被纳入“健康志愿者生物收集”。 这些生物收集品已获得董事会委员会“Centre de Protection des Personnes”的批准。
在 DNA 提取和线粒体测序后，将通过计算机分析选择候选变异体。 如果需要，将在多变量分析中比较两组（老年性耳聋和对照组）中线粒体变异的存在。
可以对核 DNA 进行测序以完成先前的分析并寻找任何候选变体。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr Sophie Boucher
- 电话号码：0241353989
- 邮箱：sophie.boucher@chu-angers.fr
研究联系人备份
- 姓名：Alban Ziegler, MD
- 电话号码：0241353883
- 邮箱：alban.ziegler@chu-angers.fr
学习地点
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Angers、法国、49933
- 招聘中
- UH Angers
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接触：
- sophie Boucher, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究是针对在昂热大学医院耳鼻喉科咨询听力评估的患者提出的。
描述
纳入标准：
- 对于老年性耳聋人群，与年龄相关的听力损失比根据标准 ISO7029 预测的听力阈值更严重；
- 根据 ISO7029 标准对对照人群的正常听力
排除标准：
- 40岁前确诊耳聋
- 生物收集之一的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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老年性耳聋患者
受到比 ISO 7029 标准预期更严重的与年龄相关的听力损失的影响
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控制
根据 ISO 7029 标准，不受与年龄相关的听力损失影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鉴定与老年性耳聋相关的线粒体突变
大体时间：分析将在纳入 200 名患者结束时进行
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Benjamini校正后用CHI2检验进行富集分析。
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分析将在纳入 200 名患者结束时进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鉴定与老年性耳聋相关的基因组变异
大体时间：分析将在纳入 200 名患者结束时进行
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将分析基因组变异的富集
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分析将在纳入 200 名患者结束时进行
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鉴定与环境易感性相关的 DNA 变体
大体时间：分析将在纳入 200 名患者结束时进行
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将按照环境博览会进行亚组分析
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分析将在纳入 200 名患者结束时进行
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别预测某些老年性耳聋形式的临床特征
大体时间：分析将在纳入 200 名患者结束时进行
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将进行遗传分析后的听力数据分析
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分析将在纳入 200 名患者结束时进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月24日
首次发布 (实际的)
2018年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月9日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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