Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Митохондриальная генетика пресбиакузиса (MITOPRES)

9 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital, Angers
Основной целью данного исследования является выявление митохондриальных мутаций, связанных с пресбиакузисом. Пациенты с тяжелым пресбиакузисом и нормальным контролем слуха (в соответствии с нормой ISO7029) будут включены в существующие биоколлекции Университетской больницы Анже, если они удовлетворяют критериям включения (в возрасте от 40 до 80 лет). После выделения ДНК митохондриальный геном будет секвенирован, а данные проанализированы in silico.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Исследование будет предложено пациентам, консультирующимся в ЛОР-отделении университетской больницы Анже. После клинического осмотра и записи аудиометрии будут проверены критерии приемлемости и предложено включение в биоколлекции. Субъекты, страдающие пресбиакузисом, будут зачислены в «Биоколлекцию митохондриальных заболеваний», а люди с нормальным слухом — в «Биоколлекцию здоровых добровольцев». Эти биоколлекции были одобрены комитетом правления "Centre de Protection des Personnes".

После выделения ДНК и митохондриального секвенирования варианты-кандидаты будут отобраны с помощью анализа in silico. Наличие митохондриальных вариантов в обеих группах (пресбиакузис и контроль) при необходимости будет сравниваться в многофакторном анализе.

Ядерная ДНК может быть секвенирована, чтобы завершить предыдущий анализ и найти любой вариант-кандидат.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49933
        • Рекрутинг
        • UH Angers
        • Контакт:
          • sophie Boucher, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование предлагается пациентам, консультирующимся для оценки слуха в ЛОР-отделении университетской больницы Анже.

Описание

Критерии включения:

  • возрастная потеря слуха более серьезная, чем предсказанные пороги слуха в соответствии со стандартом ISO7029, для населения с пресбиакузисом;
  • нормальный слух в соответствии со стандартом ISO7029 для контрольной группы

Критерий исключения:

  • глухота диагностирована до 40 лет
  • критерии исключения одной из биоколлекций

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты с пресбиакузисом
страдают более серьезной возрастной потерей слуха, чем ожидалось в соответствии с нормой ISO 7029
контролирует
не страдает возрастной потерей слуха в соответствии с нормой ISO 7029

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выявление митохондриальных мутаций, связанных с пресбиакузисом
Временное ограничение: анализ будет проведен в конце включения 200 пациентов
Анализ обогащения будет выполнен с помощью теста CHI2 после поправки Бенджамини.
анализ будет проведен в конце включения 200 пациентов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
идентификация геномных вариантов, связанных с пресбиакузисом
Временное ограничение: анализ будет проведен в конце включения 200 пациентов
будет проанализировано обогащение геномных вариантов
анализ будет проведен в конце включения 200 пациентов
идентификация вариантов ДНК, связанных с восприимчивостью к окружающей среде
Временное ограничение: анализ будет проведен в конце включения 200 пациентов
анализ подгрупп будет проводиться в соответствии с экспозицией окружающей среды
анализ будет проведен в конце включения 200 пациентов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выявление клинических признаков, позволяющих прогнозировать некоторые формы пресбиакузиса
Временное ограничение: анализ будет проведен в конце включения 200 пациентов
анализ аудиометрических данных после проведения генетического анализа
анализ будет проведен в конце включения 200 пациентов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 49RC18_0148

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться