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Mitochondriale Genetik der Presbyakusis (MITOPRES)

9. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, mitochondriale Mutationen im Zusammenhang mit Presbyakusis zu identifizieren. Patienten mit schwerer Presbyakusis und normalem Hörvermögen (gemäß ISO7029-Norm) werden aufgenommen, wenn sie die Einschlusskriterien (im Alter von 40 bis 80 Jahren) in bestehende Biosammlungen im Universitätskrankenhaus von Angers erfüllen. Nach der DNA-Extraktion wird das mitochondriale Genom sequenziert und die Daten in silico analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird Patienten in der HNO-Abteilung des Universitätsklinikums Angers vorgeschlagen. Nach der klinischen Untersuchung und Audiometrieaufzeichnung werden die Zulassungskriterien überprüft und die Aufnahme in Biosammlungen vorgeschlagen. Von Presbyakusis betroffene Probanden werden in die „Mitochondriale Krankheits-Biosammlung“ und normale Hörkontrollen in die „Gesunde Freiwilligen-Biosammlung“ aufgenommen. Diese Biosammlungen wurden vom Vorstandskomitee „Centre de Protection des Personnes“ genehmigt.

Nach der DNA-Extraktion und der mitochondrialen Sequenzierung werden Kandidatenvarianten durch In-silico-Analyse ausgewählt. Das Vorhandensein mitochondrialer Varianten in beiden Gruppen (Presbyakusis und Kontrolle) wird bei Bedarf in einer multivariaten Analyse verglichen.

Die Kern-DNA kann sequenziert werden, um die vorherige Analyse abzuschließen und nach möglichen Varianten zu suchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Rekrutierung
        • UH Angers
        • Kontakt:
          • sophie Boucher, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird Patienten vorgeschlagen, die in der HNO-Abteilung des Universitätsklinikums Angers eine Höruntersuchung durchführen lassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • altersbedingter Hörverlust, der schwerwiegender ist als die vorhergesagte Hörschwelle gemäß der Norm ISO7029 für die Presbykusis-Population;
  • normales Gehör gemäß der Norm ISO7029 für die Kontrollpopulation

Ausschlusskriterien:

  • Taubheit, die vor dem 40. Lebensjahr diagnostiziert wurde
  • Ausschlusskriterien einer der Biosammlungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Presbyakusis betroffene Patienten
von einem stärkeren altersbedingten Hörverlust betroffen sind, als gemäß der Norm ISO 7029 zu erwarten ist
Kontrollen
nicht von altersbedingtem Hörverlust gemäß der Norm ISO 7029 betroffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung mitochondrialer Mutationen im Zusammenhang mit Presbyakusis
Zeitfenster: Die Analyse wird am Ende der Einbeziehung der 200 Patienten durchgeführt
Die Anreicherungsanalyse wird mit dem CHI2-Test nach der Benjamini-Korrektur durchgeführt.
Die Analyse wird am Ende der Einbeziehung der 200 Patienten durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung genomischer Varianten im Zusammenhang mit Presbyakusis
Zeitfenster: Die Analyse wird am Ende der Einbeziehung der 200 Patienten durchgeführt
Die Anreicherung genomischer Varianten wird analysiert
Die Analyse wird am Ende der Einbeziehung der 200 Patienten durchgeführt
Identifizierung von DNA-Varianten, die mit Umweltanfälligkeit verbunden sind
Zeitfenster: Die Analyse wird am Ende der Einbeziehung der 200 Patienten durchgeführt
Die Untergruppenanalyse wird entsprechend der Umweltexposition durchgeführt
Die Analyse wird am Ende der Einbeziehung der 200 Patienten durchgeführt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung klinischer Merkmale, die einige Formen der Presbyakusis vorhersagen
Zeitfenster: Die Analyse wird am Ende der Einbeziehung der 200 Patienten durchgeführt
Analyse audiometrischer Daten nach Durchführung einer genetischen Analyse
Die Analyse wird am Ende der Einbeziehung der 200 Patienten durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49RC18_0148

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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