노안의 미토콘드리아 유전학 (MITOPRES)
2019년 4월 9일 업데이트: University Hospital, Angers
이 연구의 주요 목표는 노안과 관련된 미토콘드리아 돌연변이를 확인하는 것입니다.
중증 노안 및 정상적인 청력 조절(ISO7029 규범에 따름)의 영향을 받는 환자는 Angers 대학 병원의 기존 생체 수집에서 포함 기준(40~80세)을 충족하는 경우 등록됩니다.
DNA 추출 후, 미토콘드리아 게놈이 시퀀싱되고 데이터 인 실리코가 분석됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 Angers 대학 병원의 ENT 부서에서 상담하는 환자에게 제안될 것입니다. 임상 검사 및 청력 측정 기록 후 자격 기준이 확인되고 생체 수집에 포함이 제안됩니다. 노인성 난청에 영향을 받은 피험자는 "미토콘드리아 질병 생체 수집"에 등록되고 "건강한 자원 봉사 생체 수집"에 정상 청력 조절이 등록됩니다. 이러한 생물 수집품은 위원회 "Centre de Protection des Personnes"의 승인을 받았습니다.
DNA 추출 및 미토콘드리아 시퀀싱 후 후보 변이체는 in silico 분석을 통해 선택됩니다. 두 그룹(노인성 난청 및 대조군)에서 미토콘드리아 변이체의 존재는 필요한 경우 다변량 분석에서 비교됩니다.
이전 분석을 완료하고 후보 변이체를 찾기 위해 핵 DNA를 시퀀싱할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Sophie Boucher
- 전화번호: 0241353989
- 이메일: sophie.boucher@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Alban Ziegler, MD
- 전화번호: 0241353883
- 이메일: alban.ziegler@chu-angers.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- UH Angers
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연락하다:
- sophie Boucher, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 Angers 대학 병원 ENT 부서에서 청력 평가를 위해 상담하는 환자에게 제안됩니다.
설명
포함 기준:
- 노인성 난청 인구에 대한 표준 ISO7029에 따라 예측된 청력 역치보다 더 심각한 연령 관련 청력 손실;
- 대조군에 대한 표준 ISO7029에 따른 정상적인 청력
제외 기준:
- 40세 이전에 진단된 난청
- biocollection 중 하나의 제외 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노안 환자
표준 ISO 7029에 따라 예상되는 것보다 더 심각한 연령 관련 청력 손실의 영향을 받음
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통제 수단
표준 ISO 7029에 따라 연령 관련 청력 손실의 영향을 받지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노안과 관련된 미토콘드리아 돌연변이의 확인
기간: 분석은 200명의 환자를 포함시킨 후에 수행될 것이다.
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Enrichment 분석은 Benjamini 보정 후 CHI2 테스트로 수행됩니다.
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분석은 200명의 환자를 포함시킨 후에 수행될 것이다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인성 난청과 관련된 게놈 변이 식별
기간: 분석은 200명의 환자를 포함시킨 후에 수행될 것이다.
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게놈 변이체의 농축이 분석될 것입니다
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분석은 200명의 환자를 포함시킨 후에 수행될 것이다.
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환경 감수성과 관련된 DNA 변이 식별
기간: 분석은 200명의 환자를 포함시킨 후에 수행될 것이다.
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하위 그룹 분석은 환경 박람회에 따라 수행됩니다.
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분석은 200명의 환자를 포함시킨 후에 수행될 것이다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일부 노인성 난청 형태를 예측하는 임상 특징의 식별
기간: 분석은 200명의 환자를 포함시킨 후에 수행될 것이다.
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유전자 분석 후 청력 데이터 분석이 수행됩니다.
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분석은 200명의 환자를 포함시킨 후에 수행될 것이다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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