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電子鼻の診断力の実証: 呼気サンプルに関する研究 (OLFADIAG)

2022年4月7日 更新者:Nouvelle Clinique Bonnefon

電子鼻の診断力の実証: 呼気サンプルに関するパイロット研究

研究者たちは、鼻と脳がどのように匂いを解読するのかまだわかっていません。 神経科学の科学的研究は、腫瘍を持つ人々は分泌物の匂いに変化があるかもしれないことを示しました. イヌは、イメージング研究の前であっても、これらの変化を非常に効率的に検出します。 最近の文献をレビューすると、人間の病理学、特に腫瘍学に関する犬の診断に関してさまざまな研究が行われていることがわかります。 吐き出されたガスの匂いが腸のビオトープを代表するものであり、多数の病理が腸に生息する微生物集団の種類に関連していることが現在知られています。

したがって、嗅覚器官をコピーすることは、病状の早期診断にとって大きな関心事となる可能性があります。 電子鼻の診断力に関心を持つ研究がますます増えています。 技術的な観点から言えば、これらは被験者の呼気ガスからの嗅覚受容体を模倣するナノセンサーです。 彼らは、存在する分子を分析し、それらをデータベースと比較して、確率論的アルゴリズムに従って診断を確立します。

癌性病変の診断のための呼気の使用は、すでに科学的研究の対象となっています。 320個のセンサーからのデータを使用したSVM(サポートベクターマシン)法を使用した分類により、98.8%のケースで肺がん患者と対照者を区別することが可能になりました。 閉塞性気管支肺炎の鑑別診断も、この同じ研究で非常にうまく行われました。 別の研究では、80% を超える感度と特異度を強調する、同様に有望な結果が示されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ales、フランス、34
        • Nouvelle Clinique BONNEFON

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は、無料のインフォームド コンセント フォームまたは該当する場合はその保護者に署名している必要があります。 患者の健康状態により、同意を与えて署名することができない場合は、信頼できる人から求められます
  • 患者は、健康保険制度の加入者または受益者でなければなりません
  • 患者は少なくとも18歳です

除外基準:

  • -患者は、腸のビオトープを変更した可能性のある別の研究に参加するか、3か月以内に参加しました
  • -患者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
  • 患者は正義の保護下にある
  • 患者または保護者または信頼できる人物が同意書への署名を拒否している
  • 患者はフランス語を流暢に読めない
  • 患者は妊娠していると主張している
  • 患者は授乳中です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:呼気
患者の呼気分析
患者が袋に息を吹き込み、olfadiag システムで分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽性的中率と陰性的中率
時間枠:18ヶ月
電子鼻の陽性的中率と陰性的中率
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月11日

一次修了 (実際)

2019年11月5日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月25日

最初の投稿 (実際)

2018年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月7日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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