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Nachweis der diagnostischen Leistungsfähigkeit einer elektronischen Nase: Studie zu Ausatemluftproben (OLFADIAG)

7. April 2022 aktualisiert von: Nouvelle Clinique Bonnefon

Nachweis der diagnostischen Leistungsfähigkeit einer elektronischen Nase: Pilotstudie zu Ausatemluftproben

Wie die Nase und das Gehirn die Gerüche entschlüsseln, wissen die Ermittler noch nicht. Wissenschaftliche Studien in den Neurowissenschaften haben gezeigt, dass Menschen mit Tumoren Veränderungen im Geruch von Sekreten haben können. Hunde sind äußerst effizient darin, diese Veränderungen zu erkennen, sogar vor bildgebenden Untersuchungen. Ein Überblick über die neuere Literatur zeigt die unterschiedlichen Arbeiten zur Diagnose von Hunden zu menschlichen Pathologien, insbesondere zur Onkologie. Es ist heute bekannt, dass der Geruch ausgeatmeter Gase repräsentativ für das Darmbiotop ist und dass eine große Anzahl von Pathologien mit der Art der mikrobiellen Populationen zusammenhängt, die den Darm bewohnen.

Das Kopieren der Riechorgane könnte daher für die Früherkennung von Pathologien von großem Interesse sein. Immer mehr Arbeiten interessieren sich für die diagnostische Kraft elektronischer Nasen. Technisch gesehen handelt es sich dabei um Nanosensoren, die die Geruchsrezeptoren aus dem Atemgas der Probanden nachahmen. Sie analysieren die vorhandenen Moleküle und gleichen sie mit einer Datenbank ab, um nach einem probabilistischen Algorithmus eine Diagnose zu stellen.

Die Verwendung von Ausatemluft zur Diagnose von Krebserkrankungen war bereits Gegenstand wissenschaftlicher Arbeiten. Eine Klassifizierung nach dem SVM-Verfahren (Support Vector Machine) mit Daten von 320 Sensoren ermöglichte es, Patienten mit Lungenkrebs in 98,8 % der Fälle von Kontrollen zu unterscheiden. Auch die Differentialdiagnose der obstruktiven Bronchopneumopathie wurde in derselben Studie sehr gut durchgeführt. Eine andere Studie zeigt ebenso ermutigende Ergebnisse und hebt Empfindlichkeiten und Spezifitäten von über 80 % hervor.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ales, Frankreich, 34
        • Nouvelle Clinique BONNEFON

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss die kostenlose und informierte Einwilligungserklärung oder gegebenenfalls sein Erziehungsberechtigter unterschrieben haben. Lässt der Gesundheitszustand des Patienten eine Einwilligung nicht zu, wird diese bei der Vertrauensperson eingeholt
  • Der Patient muss Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung sein
  • Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil oder hat innerhalb von 3 Monaten an einer anderen Studie teilgenommen, die möglicherweise sein Darmbiotop verändert hat
  • Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
  • Der Patient steht unter dem Schutz der Justiz
  • Der Patient oder Erziehungsberechtigte oder Vertrauensperson verweigert die Unterzeichnung der Einwilligung
  • Der Patient kann die französische Sprache nicht fließend lesen
  • Die Patientin behauptet, schwanger zu sein
  • Die Patientin stillt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ausgeatmete Luft
Ausatemluftanalyse von Patienten
Patienten, die in Beutel blasen, dann Analyse durch olfadiag-System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert
Zeitfenster: 18 Monate
positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert der elektronischen Nase
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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