- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03721042
Demostración del poder de diagnóstico de una nariz electrónica: estudio sobre muestras de aire exhalado (OLFADIAG)
Demostración del poder de diagnóstico de una nariz electrónica: estudio piloto en muestras de aire exhalado
Los investigadores aún no saben cómo la nariz y el cerebro decodifican los olores. Estudios científicos en neurociencia han demostrado que las personas que tienen tumores pueden tener cambios en el olor de las secreciones. Los perros son extremadamente eficientes en la detección de estos cambios, incluso antes de los estudios de imagen. Una revisión de la literatura reciente muestra los diferentes trabajos realizados en el diagnóstico de perros sobre patologías humanas, especialmente oncología. Ahora se sabe que el olor de los gases exhalados es representativo del biotopo intestinal y que un gran número de patologías están relacionadas con el tipo de poblaciones microbianas que habitan en los intestinos.
La copia de los órganos olfativos podría ser, por tanto, de gran interés para el diagnóstico precoz de patologías. Cada vez son más los trabajos que se interesan por el poder diagnóstico de las narices electrónicas. Desde un punto de vista técnico, se trata de nanosensores que imitan los receptores olfativos del gas del aliento de los sujetos. Analizan las moléculas presentes y las comparan con una base de datos para establecer un diagnóstico según un algoritmo probabilístico.
El uso del aire exhalado para el diagnóstico de patologías cancerosas ya ha sido objeto de trabajo científico. Una clasificación mediante el método SVM (soporte vector máquina) utilizando datos de 320 sensores permitió diferenciar a los pacientes con cáncer de pulmón de los controles en el 98,8% de los casos. El diagnóstico diferencial de bronconeumopatía obstructiva también fue muy bien hecho en este mismo estudio. Otro estudio muestra resultados igualmente alentadores, destacando sensibilidades y especificidades superiores al 80%.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ales, Francia, 34
- Nouvelle Clinique BONNEFON
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber firmado el consentimiento libre e informado o su tutor en su caso. Si el estado de salud del paciente no le permite dar y firmar su consentimiento, se solicitará a la persona de confianza
- El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
- El paciente tiene al menos 18 años.
Criterio de exclusión:
- El paciente participa o ha participado en los últimos 3 meses en otro estudio que puede haber modificado su biotopo intestinal
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente está bajo la protección de la justicia.
- El paciente o tutor o persona de confianza se niega a firmar el consentimiento
- El paciente no lee el idioma francés con fluidez.
- La paciente afirma estar embarazada.
- El paciente está amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: aire exhalado
análisis del aire exhalado de los pacientes
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Pacientes que soplan en bolsas y luego análisis por sistema olfadiag
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor predictivo positivo y valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: 18 meses
|
valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de la nariz electrónica
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedad de Alzheimer
- Neoplasias Urológicas
Otros números de identificación del estudio
- HSM_NCB_2018-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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