Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Demostración del poder de diagnóstico de una nariz electrónica: estudio sobre muestras de aire exhalado (OLFADIAG)

7 de abril de 2022 actualizado por: Nouvelle Clinique Bonnefon

Demostración del poder de diagnóstico de una nariz electrónica: estudio piloto en muestras de aire exhalado

Los investigadores aún no saben cómo la nariz y el cerebro decodifican los olores. Estudios científicos en neurociencia han demostrado que las personas que tienen tumores pueden tener cambios en el olor de las secreciones. Los perros son extremadamente eficientes en la detección de estos cambios, incluso antes de los estudios de imagen. Una revisión de la literatura reciente muestra los diferentes trabajos realizados en el diagnóstico de perros sobre patologías humanas, especialmente oncología. Ahora se sabe que el olor de los gases exhalados es representativo del biotopo intestinal y que un gran número de patologías están relacionadas con el tipo de poblaciones microbianas que habitan en los intestinos.

La copia de los órganos olfativos podría ser, por tanto, de gran interés para el diagnóstico precoz de patologías. Cada vez son más los trabajos que se interesan por el poder diagnóstico de las narices electrónicas. Desde un punto de vista técnico, se trata de nanosensores que imitan los receptores olfativos del gas del aliento de los sujetos. Analizan las moléculas presentes y las comparan con una base de datos para establecer un diagnóstico según un algoritmo probabilístico.

El uso del aire exhalado para el diagnóstico de patologías cancerosas ya ha sido objeto de trabajo científico. Una clasificación mediante el método SVM (soporte vector máquina) utilizando datos de 320 sensores permitió diferenciar a los pacientes con cáncer de pulmón de los controles en el 98,8% de los casos. El diagnóstico diferencial de bronconeumopatía obstructiva también fue muy bien hecho en este mismo estudio. Otro estudio muestra resultados igualmente alentadores, destacando sensibilidades y especificidades superiores al 80%.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ales, Francia, 34
        • Nouvelle Clinique BONNEFON

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe haber firmado el consentimiento libre e informado o su tutor en su caso. Si el estado de salud del paciente no le permite dar y firmar su consentimiento, se solicitará a la persona de confianza
  • El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
  • El paciente tiene al menos 18 años.

Criterio de exclusión:

  • El paciente participa o ha participado en los últimos 3 meses en otro estudio que puede haber modificado su biotopo intestinal
  • El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
  • El paciente está bajo la protección de la justicia.
  • El paciente o tutor o persona de confianza se niega a firmar el consentimiento
  • El paciente no lee el idioma francés con fluidez.
  • La paciente afirma estar embarazada.
  • El paciente está amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aire exhalado
análisis del aire exhalado de los pacientes
Pacientes que soplan en bolsas y luego análisis por sistema olfadiag

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valor predictivo positivo y valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: 18 meses
valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de la nariz electrónica
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir