Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De diagnostische kracht van een elektronische neus demonstreren: onderzoek naar monsters van uitgeademde lucht (OLFADIAG)

7 april 2022 bijgewerkt door: Nouvelle Clinique Bonnefon

De diagnostische kracht van een elektronische neus demonstreren: pilotstudie over monsters van uitgeademde lucht

Hoe de neus en de hersenen de geuren ontcijferen, weten de onderzoekers nog niet. Wetenschappelijke studies in de neurowetenschappen hebben aangetoond dat mensen met tumoren veranderingen in de geur van secreties kunnen hebben. Honden zijn uiterst efficiënt in het detecteren van deze veranderingen, zelfs vóór beeldvormingsonderzoeken. Een overzicht van de recente literatuur toont de verschillende werkzaamheden aan de diagnose van honden op menselijke pathologieën, met name oncologie. Het is nu bekend dat de geur van uitgeademde gassen representatief is voor de darmbiotoop en dat een groot aantal pathologieën verband houdt met het type microbiële populaties die de darmen bewonen.

Het kopiëren van de reukorganen zou dus van groot belang kunnen zijn voor de vroege diagnose van pathologieën. Steeds meer werken zijn geïnteresseerd in de diagnostische kracht van elektronische neuzen. Technisch gezien zijn dit nanosensoren die de reukreceptoren uit het ademgas van de proefpersonen nabootsen. Ze analyseren de aanwezige moleculen en vergelijken ze met een database om een ​​diagnose te stellen volgens een probabilistisch algoritme.

Het gebruik van uitgeademde lucht voor de diagnose van kankerpathologieën is al het onderwerp geweest van wetenschappelijk werk. Een classificatie met behulp van de SVM-methode (support vector machine) met behulp van gegevens van 320 sensoren maakte het mogelijk om in 98,8% van de gevallen patiënten met longkanker te onderscheiden van controles. De differentiële diagnose van obstructieve bronchopneumopathie was ook erg goed gedaan in dezelfde studie. Een andere studie laat even bemoedigende resultaten zien, met gevoeligheden en specificiteiten boven de 80%.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ales, Frankrijk, 34
        • Nouvelle Clinique BONNEFON

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet het gratis en geïnformeerde toestemmingsformulier of, indien van toepassing, zijn voogd hebben ondertekend. Als de gezondheidstoestand van de patiënt het hem niet toestaat zijn toestemming te geven en te ondertekenen, zal deze worden gevraagd aan de vertrouwenspersoon
  • De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • De patiënt is minimaal 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt neemt deel of heeft binnen 3 maanden deelgenomen aan een andere studie die mogelijk zijn darmbiotoop heeft gewijzigd
  • De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
  • De patiënt staat onder de bescherming van justitie
  • De patiënt of voogd of vertrouwenspersoon weigert de toestemming te ondertekenen
  • De patiënt leest de Franse taal niet vloeiend
  • De patiënt beweert zwanger te zijn
  • De patiënt geeft borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: uitgeademde lucht
uitgeademde luchtanalyse van patiënten
Patiënten die in zakken blazen en vervolgens analyseren door het olfadiag-systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde
Tijdsspanne: 18 maanden
positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van de elektronische neus
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren