- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03721042
De diagnostische kracht van een elektronische neus demonstreren: onderzoek naar monsters van uitgeademde lucht (OLFADIAG)
De diagnostische kracht van een elektronische neus demonstreren: pilotstudie over monsters van uitgeademde lucht
Hoe de neus en de hersenen de geuren ontcijferen, weten de onderzoekers nog niet. Wetenschappelijke studies in de neurowetenschappen hebben aangetoond dat mensen met tumoren veranderingen in de geur van secreties kunnen hebben. Honden zijn uiterst efficiënt in het detecteren van deze veranderingen, zelfs vóór beeldvormingsonderzoeken. Een overzicht van de recente literatuur toont de verschillende werkzaamheden aan de diagnose van honden op menselijke pathologieën, met name oncologie. Het is nu bekend dat de geur van uitgeademde gassen representatief is voor de darmbiotoop en dat een groot aantal pathologieën verband houdt met het type microbiële populaties die de darmen bewonen.
Het kopiëren van de reukorganen zou dus van groot belang kunnen zijn voor de vroege diagnose van pathologieën. Steeds meer werken zijn geïnteresseerd in de diagnostische kracht van elektronische neuzen. Technisch gezien zijn dit nanosensoren die de reukreceptoren uit het ademgas van de proefpersonen nabootsen. Ze analyseren de aanwezige moleculen en vergelijken ze met een database om een diagnose te stellen volgens een probabilistisch algoritme.
Het gebruik van uitgeademde lucht voor de diagnose van kankerpathologieën is al het onderwerp geweest van wetenschappelijk werk. Een classificatie met behulp van de SVM-methode (support vector machine) met behulp van gegevens van 320 sensoren maakte het mogelijk om in 98,8% van de gevallen patiënten met longkanker te onderscheiden van controles. De differentiële diagnose van obstructieve bronchopneumopathie was ook erg goed gedaan in dezelfde studie. Een andere studie laat even bemoedigende resultaten zien, met gevoeligheden en specificiteiten boven de 80%.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ales, Frankrijk, 34
- Nouvelle Clinique BONNEFON
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet het gratis en geïnformeerde toestemmingsformulier of, indien van toepassing, zijn voogd hebben ondertekend. Als de gezondheidstoestand van de patiënt het hem niet toestaat zijn toestemming te geven en te ondertekenen, zal deze worden gevraagd aan de vertrouwenspersoon
- De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- De patiënt is minimaal 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt neemt deel of heeft binnen 3 maanden deelgenomen aan een andere studie die mogelijk zijn darmbiotoop heeft gewijzigd
- De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
- De patiënt staat onder de bescherming van justitie
- De patiënt of voogd of vertrouwenspersoon weigert de toestemming te ondertekenen
- De patiënt leest de Franse taal niet vloeiend
- De patiënt beweert zwanger te zijn
- De patiënt geeft borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: uitgeademde lucht
uitgeademde luchtanalyse van patiënten
|
Patiënten die in zakken blazen en vervolgens analyseren door het olfadiag-systeem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde
Tijdsspanne: 18 maanden
|
positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van de elektronische neus
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSM_NCB_2018-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .