Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektronisen nenän diagnostisen tehon osoittaminen: Tutkimus uloshengitetyn ilman näytteistä (OLFADIAG)

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Nouvelle Clinique Bonnefon

Elektronisen nenän diagnostisen tehon osoittaminen: pilottitutkimus uloshengitetyn ilman näytteistä

Tutkijat eivät vielä tiedä, kuinka nenä ja aivot tulkitsevat hajuja. Neurotieteen tieteelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että kasvaimia sairastavilla ihmisillä voi olla muutoksia eritteiden hajussa. Koirat ovat erittäin tehokkaita havaitsemaan nämä muutokset, jopa ennen kuvantamistutkimuksia. Katsaus viimeaikaiseen kirjallisuuteen osoittaa erilaista työtä koirien diagnosoimiseksi ihmisen sairauksien, erityisesti onkologian, suhteen. Nyt tiedetään, että uloshengityskaasujen haju edustaa suoliston biotooppia ja että suuri määrä patologioita liittyy suolistossa asuvien mikrobipopulaatioiden tyyppiin.

Hajuelinten kopioiminen voisi siten olla erittäin kiinnostavaa sairauksien varhaisessa diagnosoinnissa. Yhä useammat teokset ovat kiinnostuneita elektronisten nenän diagnostisesta tehosta. Teknisestä näkökulmasta nämä ovat nanoantureita, jotka jäljittelevät koehenkilöiden hengityskaasun hajureseptoreita. He analysoivat läsnä olevia molekyylejä ja vertaavat niitä tietokantaan tehdäkseen diagnoosin todennäköisyyspohjaisen algoritmin mukaisesti.

Uloshengitysilman käyttö syöpäsairauksien diagnosoinnissa on ollut jo tieteellisen työn kohteena. SVM-menetelmällä (support vector machine) tehty luokittelu, jossa käytettiin 320 anturin dataa, mahdollisti keuhkosyöpäpotilaiden erottamisen verrokeista 98,8 %:ssa tapauksista. Myös obstruktiivisen bronkopneumopatian erotusdiagnoosi tehtiin erittäin hyvin tässä samassa tutkimuksessa. Toinen tutkimus osoittaa yhtä rohkaisevia tuloksia korostaen herkkyyttä ja spesifisyyttä yli 80%.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ales, Ranska, 34
        • Nouvelle Clinique BONNEFON

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on oltava allekirjoittanut vapaa ja tietoinen suostumuslomake tai tarvittaessa hänen huoltajansa. Jos potilaan terveydentila ei salli hänen antaa ja allekirjoittaa suostumustaan, se kysytään luottamushenkilöltä
  • Potilaan on oltava sairausvakuutussuunnitelman tytäryhtiö tai edunsaaja
  • Potilas on vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu tai on osallistunut 3 kuukauden sisällä toiseen tutkimukseen, joka on voinut muuttaa hänen suoliston biotooppiaan
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeuden suojeluksessa
  • Potilas tai huoltaja tai luottamushenkilö kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilas ei lue ranskaa sujuvasti
  • Potilas väittää olevansa raskaana
  • Potilas imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: uloshengitettyä ilmaa
potilaiden uloshengitysilman analyysi
Potilaat puhalletaan pusseihin ja analysoidaan sitten olfadiag-järjestelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 18 kuukautta
elektronisen nenän positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa