- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03721042
Att demonstrera den diagnostiska kraften hos en elektronisk näsa: Studie på utandningsluftprover (OLFADIAG)
Att demonstrera den diagnostiska kraften hos en elektronisk näsa: Pilotstudie på utandningsluftprover
Utredarna vet ännu inte hur näsan och hjärnan avkodar lukterna. Vetenskapliga studier inom neurovetenskap har visat att personer som har tumörer kan ha förändringar i lukten av sekret. Hundar är extremt effektiva på att upptäcka dessa förändringar, även innan avbildningsstudier. En genomgång av den senaste litteraturen visar det olika arbete som gjorts för diagnos av hundar på mänskliga patologier, särskilt onkologi. Det är nu känt att lukten av utandningsgaser är representativ för tarmbiotopen och att ett stort antal patologier är relaterade till den typ av mikrobiella populationer som bor i tarmarna.
Kopiering av luktorganen kan därför vara av stort intresse för tidig diagnos av patologier. Fler och fler verk är intresserade av den diagnostiska kraften hos elektroniska näsor. Ur teknisk synvinkel är dessa nanosensorer som efterliknar luktreceptorerna från försökspersonernas andedräkt. De analyserar de närvarande molekylerna och jämför dem med en databas för att fastställa en diagnos enligt en probabilistisk algoritm.
Användningen av utandningsluft för diagnos av cancersjukdomar har redan varit föremål för vetenskapligt arbete. En klassificering med SVM-metoden (support vector machine) med data från 320 sensorer gjorde det möjligt att skilja patienter med lungcancer från kontroller i 98,8 % av fallen. Differentialdiagnosen av obstruktiv bronkopneumopati gjordes också mycket väl i samma studie. En annan studie visar lika uppmuntrande resultat som lyfter fram känsligheter och specificiteter över 80 %.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ales, Frankrike, 34
- Nouvelle Clinique BONNEFON
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste ha undertecknat blanketten för fritt och informerat samtycke eller sin vårdnadshavare i förekommande fall. Om patientens hälsotillstånd inte tillåter honom att ge och underteckna sitt samtycke, kommer det att begäras från den förtroende personen
- Patienten måste vara en filial eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
- Patienten är minst 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Patienten deltar eller har deltagit inom 3 månader i en annan studie som kan ha modifierat sin tarmbiotop
- Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Patienten står under rättvisans skydd
- Patienten eller vårdnadshavaren eller betrodd person vägrar att skriva under samtycket
- Patienten läser inte det franska språket flytande
- Patienten säger sig vara gravid
- Patienten ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: utandningsluft
utandningsluftanalys av patienter
|
Patienter som blåser i påsar analyseras sedan med olfadiag-system
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde
Tidsram: 18 månader
|
positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde för den elektroniska näsan
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSM_NCB_2018-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magcancer
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
DuomedAktiv, inte rekryterandeFetma | Gastrektomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAvslutad
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalOkändRoux-en-Y Gastric BypassNederländerna
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvslutadRoux en Y Gastric BypassFörenta staterna
Kliniska prövningar på luktmätare
-
China Medical University HospitalOkändInfarkt, mellersta cerebral artären | Ischemisk stroke, | Stroke med hemipares, | Tromboembolisk stroke.Taiwan
-
University of North Carolina, Chapel HillRekryteringAnosmia | Luktstörningar | Postakut covid-19 syndrom | Long Haul COVID-19Förenta staterna
-
University Of PerugiaFederico II University; Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; Humanitas... och andra samarbetspartnersAvslutadCovid19 | Anosmia | Behandlingsefterlevnad | Parosmi | HyposmiItalien
-
Nicholls Spinal Injury FoundationUniversity College, London; Poznan University of Medical Sciences; Wroclaw... och andra samarbetspartnersRekryteringRyggmärgsskada på C5-Th10-nivå med fullständig skada | RyggmärgstransektionPolen
-
Massachusetts General HospitalRekryteringPostoperativ smärta | Opioidanvändning | Ångest postoperativtFörenta staterna
-
Impel PharmaceuticalsAvslutadMigrän huvudvärkFörenta staterna