Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att demonstrera den diagnostiska kraften hos en elektronisk näsa: Studie på utandningsluftprover (OLFADIAG)

7 april 2022 uppdaterad av: Nouvelle Clinique Bonnefon

Att demonstrera den diagnostiska kraften hos en elektronisk näsa: Pilotstudie på utandningsluftprover

Utredarna vet ännu inte hur näsan och hjärnan avkodar lukterna. Vetenskapliga studier inom neurovetenskap har visat att personer som har tumörer kan ha förändringar i lukten av sekret. Hundar är extremt effektiva på att upptäcka dessa förändringar, även innan avbildningsstudier. En genomgång av den senaste litteraturen visar det olika arbete som gjorts för diagnos av hundar på mänskliga patologier, särskilt onkologi. Det är nu känt att lukten av utandningsgaser är representativ för tarmbiotopen och att ett stort antal patologier är relaterade till den typ av mikrobiella populationer som bor i tarmarna.

Kopiering av luktorganen kan därför vara av stort intresse för tidig diagnos av patologier. Fler och fler verk är intresserade av den diagnostiska kraften hos elektroniska näsor. Ur teknisk synvinkel är dessa nanosensorer som efterliknar luktreceptorerna från försökspersonernas andedräkt. De analyserar de närvarande molekylerna och jämför dem med en databas för att fastställa en diagnos enligt en probabilistisk algoritm.

Användningen av utandningsluft för diagnos av cancersjukdomar har redan varit föremål för vetenskapligt arbete. En klassificering med SVM-metoden (support vector machine) med data från 320 sensorer gjorde det möjligt att skilja patienter med lungcancer från kontroller i 98,8 % av fallen. Differentialdiagnosen av obstruktiv bronkopneumopati gjordes också mycket väl i samma studie. En annan studie visar lika uppmuntrande resultat som lyfter fram känsligheter och specificiteter över 80 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ales, Frankrike, 34
        • Nouvelle Clinique BONNEFON

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste ha undertecknat blanketten för fritt och informerat samtycke eller sin vårdnadshavare i förekommande fall. Om patientens hälsotillstånd inte tillåter honom att ge och underteckna sitt samtycke, kommer det att begäras från den förtroende personen
  • Patienten måste vara en filial eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
  • Patienten är minst 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Patienten deltar eller har deltagit inom 3 månader i en annan studie som kan ha modifierat sin tarmbiotop
  • Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
  • Patienten står under rättvisans skydd
  • Patienten eller vårdnadshavaren eller betrodd person vägrar att skriva under samtycket
  • Patienten läser inte det franska språket flytande
  • Patienten säger sig vara gravid
  • Patienten ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: utandningsluft
utandningsluftanalys av patienter
Patienter som blåser i påsar analyseras sedan med olfadiag-system

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde
Tidsram: 18 månader
positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde för den elektroniska näsan
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på luktmätare

3
Prenumerera