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전자코의 진단력 입증: 호기 시료에 관한 연구 (OLFADIAG)

2022년 4월 7일 업데이트: Nouvelle Clinique Bonnefon

전자 코의 진단 능력 입증: 호기 샘플에 대한 파일럿 연구

수사관들은 코와 뇌가 어떻게 냄새를 해독하는지 아직 모릅니다. 신경 과학의 과학적 연구에 따르면 종양이 있는 사람들은 분비물 냄새에 변화가 있을 수 있습니다. 개는 영상 연구 전에도 이러한 변화를 감지하는 데 매우 효율적입니다. 최근 문헌에 대한 검토는 인간의 병리학, 특히 종양학에 대한 개 진단에 대해 수행된 다양한 작업을 보여줍니다. 내뿜는 가스의 냄새가 장의 비오토프를 대표하고 많은 병리가 장에 서식하는 미생물 집단의 유형과 관련이 있다는 것이 현재 알려져 있습니다.

따라서 후각 기관을 복제하는 것은 병리학의 조기 진단에 주요 관심사가 될 수 있습니다. 점점 더 많은 연구들이 전자 코의 진단 능력에 관심을 갖고 있습니다. 기술적인 관점에서 이들은 피험자의 호흡 가스에서 후각 수용체를 모방하는 나노 센서입니다. 그들은 존재하는 분자를 분석하고 확률적 알고리즘에 따라 진단을 확립하기 위해 데이터베이스와 비교합니다.

암 병리의 진단을 위해 날숨을 사용하는 것은 이미 과학 작업의 주제였습니다. 320개 센서의 데이터를 활용한 SVM(support vector machine) 방식으로 분류한 결과 98.8%에서 폐암 환자와 대조군을 구별할 수 있었다. 폐쇄성 기관지폐렴증의 감별진단도 같은 연구에서 매우 잘 이루어졌습니다. 또 다른 연구는 80% 이상의 민감도와 특이성을 강조하는 똑같이 고무적인 결과를 보여줍니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ales, 프랑스, 34
        • Nouvelle Clinique BONNEFON

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보에 입각한 무료 동의서 또는 해당되는 경우 보호자에 서명해야 합니다. 환자의 건강 상태가 동의 및 서명을 허용하지 않는 경우 신뢰하는 사람에게 요청합니다.
  • 환자는 건강 보험 플랜의 계열사 또는 수혜자여야 합니다.
  • 환자는 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • 환자는 장 비오토프를 수정했을 수 있는 다른 연구에 3개월 이내에 참여했거나 참여한 적이 있습니다.
  • 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 환자는 정의의 보호 아래 있습니다.
  • 환자 또는 보호자 또는 신뢰할 수 있는 사람이 동의서 서명을 거부하는 경우
  • 환자는 프랑스어를 유창하게 읽지 못합니다.
  • 환자는 임신했다고 주장한다.
  • 환자는 모유 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내쉬는 공기
환자의 호기 분석
Olfadiag 시스템으로 환자가 가방에 바람을 불어넣은 후 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양의 예측값과 음의 예측값
기간: 18개월
전자코의 양성예측치와 음성예측치
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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