- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03721042
Az elektronikus orr diagnosztikai erejének bemutatása: Kilélegzett levegőminták vizsgálata (OLFADIAG)
Az elektronikus orr diagnosztikai erejének bemutatása: Kilélegzett levegő minták kísérleti vizsgálata
A nyomozók még nem tudják, hogyan dekódolja az orr és az agy a szagokat. Az idegtudományban végzett tudományos tanulmányok kimutatták, hogy a daganatos betegeknél megváltozhat a váladék illata. A kutyák rendkívül hatékonyan észlelik ezeket a változásokat, még a képalkotó vizsgálatok előtt is. A legújabb szakirodalom áttekintése bemutatja a kutyák humán patológiák, különösen az onkológia diagnosztizálása terén végzett különböző munkáit. Ma már ismert, hogy a kilélegzett gázok szaga a bél biotópját jellemzi, és hogy számos patológia a belekben élő mikrobiális populációk típusával függ össze.
A szaglószervek másolása tehát nagy érdeklődésre tarthat számot a patológiák korai felismerése szempontjából. Egyre több munka érdeklődik az elektronikus orrok diagnosztikai ereje iránt. Technikai szempontból ezek nano-szenzorok, amelyek utánozzák az alanyok leheletgázából származó szaglóreceptorokat. Elemezik a jelenlévő molekulákat, és összehasonlítják őket egy adatbázissal, hogy egy valószínűségi algoritmus alapján felállítsák a diagnózist.
A kilélegzett levegő felhasználása rákos megbetegedések diagnosztizálására már tudományos munka tárgya volt. Az SVM (support vector machine) módszerrel, 320 érzékelő adatait használó osztályozás lehetővé tette a tüdőrákos betegek és a kontrollok közötti különbségtételt az esetek 98,8%-ában. Ugyanebben a vizsgálatban az obstruktív bronchopneumopathia differenciáldiagnózisa is nagyon jól sikerült. Egy másik tanulmány ugyanilyen biztató eredményeket mutat, kiemelve a 80% feletti érzékenységet és sajátosságokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ales, Franciaország, 34
- Nouvelle Clinique BONNEFON
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek alá kell írnia a szabad és tájékozott beleegyező nyilatkozatot, vagy adott esetben gyámjának. Ha a beteg egészségi állapota nem teszi lehetővé hozzájárulásának megadását és aláírását, azt a bizalmi személytől kell kikérni.
- A betegnek egészségügyi biztosítási tervben leányvállalatnak vagy kedvezményezettnek kell lennie
- A beteg legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- A páciens részt vesz vagy 3 hónapon belül részt vett egy másik olyan vizsgálatban, amely megváltoztathatta a bélbiotópját
- A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
- A beteg az igazságszolgáltatás védelme alatt áll
- A beteg, gyám vagy megbízott személy megtagadja a hozzájárulás aláírását
- A páciens nem olvassa folyékonyan a francia nyelvet
- A beteg azt állítja, hogy terhes
- A beteg szoptat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kilélegzett levegő
a betegek kilégzett levegő elemzése
|
A betegek zacskókba fújnak, majd elemzés olfadiag rendszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pozitív prediktív érték és negatív prediktív érték
Időkeret: 18 hónap
|
az elektronikus orr pozitív prediktív értéke és negatív prediktív értéke
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSM_NCB_2018-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a szaglásmérő készülék
-
University of North Carolina, Chapel HillToborzásSzagláshiány | Szaglási zavarok | Akut COVID-19 utáni szindróma | Hosszú távú COVID-19Egyesült Államok
-
University Of PerugiaFederico II University; Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; Humanitas Hospital... és más munkatársakBefejezveCovid19 | Szagláshiány | Kezelési megfelelőség | Parosmia | HyposmiaOlaszország
-
Massachusetts General HospitalToborzásPosztoperatív fájdalom | Opioidok használata | Posztoperatív szorongásEgyesült Államok
-
Impel PharmaceuticalsBefejezveMigrénes fejfájásEgyesült Államok