Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektronikus orr diagnosztikai erejének bemutatása: Kilélegzett levegőminták vizsgálata (OLFADIAG)

2022. április 7. frissítette: Nouvelle Clinique Bonnefon

Az elektronikus orr diagnosztikai erejének bemutatása: Kilélegzett levegő minták kísérleti vizsgálata

A nyomozók még nem tudják, hogyan dekódolja az orr és az agy a szagokat. Az idegtudományban végzett tudományos tanulmányok kimutatták, hogy a daganatos betegeknél megváltozhat a váladék illata. A kutyák rendkívül hatékonyan észlelik ezeket a változásokat, még a képalkotó vizsgálatok előtt is. A legújabb szakirodalom áttekintése bemutatja a kutyák humán patológiák, különösen az onkológia diagnosztizálása terén végzett különböző munkáit. Ma már ismert, hogy a kilélegzett gázok szaga a bél biotópját jellemzi, és hogy számos patológia a belekben élő mikrobiális populációk típusával függ össze.

A szaglószervek másolása tehát nagy érdeklődésre tarthat számot a patológiák korai felismerése szempontjából. Egyre több munka érdeklődik az elektronikus orrok diagnosztikai ereje iránt. Technikai szempontból ezek nano-szenzorok, amelyek utánozzák az alanyok leheletgázából származó szaglóreceptorokat. Elemezik a jelenlévő molekulákat, és összehasonlítják őket egy adatbázissal, hogy egy valószínűségi algoritmus alapján felállítsák a diagnózist.

A kilélegzett levegő felhasználása rákos megbetegedések diagnosztizálására már tudományos munka tárgya volt. Az SVM (support vector machine) módszerrel, 320 érzékelő adatait használó osztályozás lehetővé tette a tüdőrákos betegek és a kontrollok közötti különbségtételt az esetek 98,8%-ában. Ugyanebben a vizsgálatban az obstruktív bronchopneumopathia differenciáldiagnózisa is nagyon jól sikerült. Egy másik tanulmány ugyanilyen biztató eredményeket mutat, kiemelve a 80% feletti érzékenységet és sajátosságokat.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek alá kell írnia a szabad és tájékozott beleegyező nyilatkozatot, vagy adott esetben gyámjának. Ha a beteg egészségi állapota nem teszi lehetővé hozzájárulásának megadását és aláírását, azt a bizalmi személytől kell kikérni.
  • A betegnek egészségügyi biztosítási tervben leányvállalatnak vagy kedvezményezettnek kell lennie
  • A beteg legalább 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • A páciens részt vesz vagy 3 hónapon belül részt vett egy másik olyan vizsgálatban, amely megváltoztathatta a bélbiotópját
  • A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
  • A beteg az igazságszolgáltatás védelme alatt áll
  • A beteg, gyám vagy megbízott személy megtagadja a hozzájárulás aláírását
  • A páciens nem olvassa folyékonyan a francia nyelvet
  • A beteg azt állítja, hogy terhes
  • A beteg szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kilélegzett levegő
a betegek kilégzett levegő elemzése
A betegek zacskókba fújnak, majd elemzés olfadiag rendszerrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pozitív prediktív érték és negatív prediktív érték
Időkeret: 18 hónap
az elektronikus orr pozitív prediktív értéke és negatív prediktív értéke
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Klinikai vizsgálatok a szaglásmérő készülék

3
Iratkozz fel