Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demonstration af den diagnostiske kraft af en elektronisk næse: Undersøgelse af udåndingsluftprøver (OLFADIAG)

7. april 2022 opdateret af: Nouvelle Clinique Bonnefon

Demonstration af den diagnostiske kraft af en elektronisk næse: Pilotundersøgelse af udåndingsluftprøver

Efterforskerne ved endnu ikke, hvordan næsen og hjernen afkoder lugtene. Videnskabelige undersøgelser inden for neurovidenskab har vist, at mennesker, der har tumorer, kan have ændringer i lugten af ​​sekret. Hunde er ekstremt effektive til at opdage disse ændringer, selv før billedundersøgelser. En gennemgang af den nyere litteratur viser det forskellige arbejde, der er udført med diagnosticering af hunde på menneskelige patologier, især onkologi. Det er nu kendt, at lugten af ​​udåndede gasser er repræsentativ for tarmbiotopen, og at et stort antal patologier er relateret til den type mikrobielle populationer, der beboer tarmene.

Kopiering af olfaktoriske organer kunne således være af stor interesse for tidlig diagnosticering af patologier. Flere og flere værker er interesserede i den diagnostiske kraft af elektroniske næser. Fra et teknisk synspunkt er disse nano-sensorer, der efterligner lugtereceptorerne fra forsøgspersonernes åndegas. De analyserer de tilstedeværende molekyler og sammenligner dem med en database for at etablere en diagnose i henhold til en probabilistisk algoritme.

Brugen af ​​udåndet luft til diagnosticering af kræftsygdomme har allerede været genstand for videnskabeligt arbejde. En klassificering ved hjælp af SVM-metoden (support vector machine) ved hjælp af data fra 320 sensorer gjorde det muligt at differentiere patienter med lungekræft fra kontroller i 98,8 % af tilfældene. Differentialdiagnosen af ​​obstruktiv bronkopneumopati var også meget godt udført i denne samme undersøgelse. En anden undersøgelse viser lige så opmuntrende resultater, der fremhæver følsomheder og specificiteter over 80 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ales, Frankrig, 34
        • Nouvelle Clinique BONNEFON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have underskrevet den frie og informerede samtykkeerklæring eller deres værge, hvis det er relevant. Hvis patientens helbredstilstand ikke tillader ham at give og underskrive sit samtykke, vil det blive anmodet hos den betroede person
  • Patienten skal være tilknyttet eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Patienten er mindst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager eller har deltaget inden for 3 måneder i en anden undersøgelse, der kan have ændret deres tarmbiotop
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retfærdighedens beskyttelse
  • Patienten eller værgen eller den betroede person nægter at underskrive samtykket
  • Patienten læser ikke det franske sprog flydende
  • Patienten hævder at være gravid
  • Patienten ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: udåndet luft
udåndingsluftanalyse af patienter
Patienter, der blæser i poser, analyseres derefter ved olfadiag-system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi
Tidsramme: 18 måneder
positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi af den elektroniske næse
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner