Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demonstrace diagnostické síly elektronického nosu: Studie na vzorcích vydechovaného vzduchu (OLFADIAG)

7. dubna 2022 aktualizováno: Nouvelle Clinique Bonnefon

Demonstrace diagnostické síly elektronického nosu: Pilotní studie na vzorcích vydechovaného vzduchu

Vyšetřovatelé zatím nevědí, jak nos a mozek dekódují pachy. Vědecké studie v neurovědě ukázaly, že lidé, kteří mají nádory, mohou mít změny v pachu sekretů. Psi jsou extrémně efektivní při odhalování těchto změn, dokonce ještě před zobrazovacími studiemi. Přehled současné literatury ukazuje rozdílnou práci prováděnou na diagnostice psů u lidských patologií, zejména onkologických. Nyní je známo, že zápach vydechovaných plynů je reprezentativní pro střevní biotop a že velký počet patologických stavů souvisí s typem mikrobiálních populací, které obývají střeva.

Kopírování čichových orgánů by tak mohlo být velmi zajímavé pro včasnou diagnostiku patologií. Stále více prací se zajímá o diagnostickou sílu elektronických nosů. Z technického hlediska se jedná o nanosenzory, které napodobují čichové receptory z dechového plynu zkoumaných osob. Analyzují přítomné molekuly a porovnávají je s databází, aby stanovili diagnózu podle pravděpodobnostního algoritmu.

Využití vydechovaného vzduchu k diagnostice nádorových patologií již bylo předmětem vědecké práce. Klasifikace metodou SVM (support vector machine) využívající data z 320 senzorů umožnila v 98,8 % případů odlišit pacienty s karcinomem plic od kontrol. Ve stejné studii byla také velmi dobře provedena diferenciální diagnostika obstrukční bronchopneumopatie. Další studie ukazuje stejně povzbudivé výsledky, zdůrazňující citlivost a specifičnost nad 80 %.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ales, Francie, 34
        • Nouvelle Clinique BONNEFON

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí podepsat formulář svobodného a informovaného souhlasu nebo případně jeho zákonný zástupce. Pokud zdravotní stav pacienta nedovoluje dát a podepsat souhlas, bude vyžádán u osoby důvěry
  • Pacient musí být přidruženou společností nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
  • Pacientovi je minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní nebo se během 3 měsíců účastnil jiné studie, která mohla změnit jejich střevní biotop
  • Pacient je ve vylučovacím období stanoveném předchozí studií
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti
  • Pacient nebo opatrovník nebo důvěryhodná osoba odmítne podepsat souhlas
  • Pacient nečte plynně francouzský jazyk
  • Pacientka tvrdí, že je těhotná
  • Pacientka kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vydýchaný vzduch
analýza vydechovaného vzduchu pacientů
Pacienti foukání do vaků pak analýza systémem olfadiag

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota
Časové okno: 18 měsíců
pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota elektronického nosu
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit