Demonstrando o poder de diagnóstico de um nariz eletrônico: estudo sobre amostras de ar exalado (OLFADIAG)
Demonstrando o Poder de Diagnóstico de um Nariz Eletrônico: Estudo Piloto em Amostras de Ar Exalado
Os investigadores ainda não sabem como o nariz e o cérebro decodificam os cheiros. Estudos científicos em neurociência mostraram que pessoas com tumores podem apresentar alterações no cheiro das secreções. Os cães são extremamente eficientes na detecção dessas alterações, mesmo antes dos exames de imagem. Uma revisão da literatura recente mostra os diferentes trabalhos realizados no diagnóstico de cães em patologias humanas, especialmente oncológicas. Sabe-se agora que o cheiro dos gases exalados é representativo do biótopo intestinal e que um grande número de patologias está relacionado com o tipo de populações microbianas que habitam os intestinos.
A cópia dos órgãos olfativos pode, assim, ser de grande interesse para o diagnóstico precoce de patologias. Mais e mais trabalhos estão interessados no poder diagnóstico dos narizes eletrônicos. Do ponto de vista técnico, são nanossensores que imitam os receptores olfativos do gás respiratório dos sujeitos. Eles analisam as moléculas presentes e as comparam com um banco de dados para estabelecer um diagnóstico de acordo com um algoritmo probabilístico.
A utilização do ar exalado para o diagnóstico de patologias cancerígenas já foi objeto de trabalhos científicos. A classificação pelo método SVM (suporte vector machine) com dados de 320 sensores permitiu diferenciar pacientes com câncer de pulmão de controles em 98,8% dos casos. O diagnóstico diferencial de broncopneumopatia obstrutiva também foi muito bem feito neste mesmo estudo. Outro estudo mostra resultados igualmente encorajadores, destacando sensibilidades e especificidades acima de 80%.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ales, França, 34
- Nouvelle Clinique BONNEFON
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido ou seu responsável, se aplicável. Se o estado de saúde do paciente não permitir que ele dê e assine seu consentimento, ele será solicitado à pessoa de confiança
- O paciente deve ser um afiliado ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
- O paciente tem pelo menos 18 anos
Critério de exclusão:
- O paciente participa ou participou há menos de 3 meses em outro estudo que pode ter modificado seu biótopo intestinal
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob a proteção da justiça
- O paciente ou responsável ou pessoa de confiança se recusa a assinar o consentimento
- O paciente não lê a língua francesa fluentemente
- A paciente afirma estar grávida
- A paciente está amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ar exalado
análise do ar exalado de pacientes
|
Pacientes soprando em sacos, em seguida, análise pelo sistema olfadiag
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
valor preditivo positivo e valor preditivo negativo
Prazo: 18 meses
|
valor preditivo positivo e valor preditivo negativo do nariz eletrônico
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSM_NCB_2018-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .