Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demonstrere den diagnostiske kraften til en elektronisk nese: Studie på utåndingsluftprøver (OLFADIAG)

7. april 2022 oppdatert av: Nouvelle Clinique Bonnefon

Demonstrere den diagnostiske kraften til en elektronisk nese: Pilotstudie på utåndingsluftprøver

Etterforskerne vet ennå ikke hvordan nesen og hjernen dekoder luktene. Vitenskapelige studier innen nevrovitenskap har vist at personer som har svulster kan ha endringer i lukten av sekret. Hunder er ekstremt effektive til å oppdage disse endringene, selv før bildeundersøkelser. En gjennomgang av den nyere litteraturen viser det forskjellige arbeidet som er gjort med diagnostisering av hunder på menneskelige patologier, spesielt onkologi. Det er nå kjent at lukten av utåndede gasser er representativ for tarmbiotopen og at et stort antall patologier er relatert til typen mikrobielle populasjoner som bor i tarmene.

Kopiering av luktorganene kan derfor være av stor interesse for tidlig diagnose av patologier. Flere og flere verk er interessert i den diagnostiske kraften til elektroniske neser. Fra et teknisk synspunkt er dette nanosensorer som etterligner luktreseptorene fra pustegassen til forsøkspersonene. De analyserer molekylene som er tilstede og sammenligner dem med en database for å etablere en diagnose i henhold til en sannsynlighetsalgoritme.

Bruken av utåndet luft for diagnostisering av kreftpatologier har allerede vært gjenstand for vitenskapelig arbeid. En klassifisering ved bruk av SVM-metoden (support vector machine) ved bruk av data fra 320 sensorer gjorde det mulig å skille pasienter med lungekreft fra kontroller i 98,8 % av tilfellene. Differensialdiagnosen obstruktiv bronkopneumopati ble også utført i denne samme studien. En annen studie viser like oppmuntrende resultater, og fremhever sensitiviteter og spesifisiteter over 80 %.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ales, Frankrike, 34
        • Nouvelle Clinique BONNEFON

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må ha signert på skjemaet for gratis og informert samtykke eller eventuelt verge. Hvis helsetilstanden til pasienten ikke tillater ham å gi og signere sitt samtykke, vil det bli søkt fra den tillitsfulle
  • Pasienten må være tilknyttet eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasienten er minst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten deltar eller har deltatt innen 3 måneder i en annen studie som kan ha modifisert deres tarmbiotop
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er under rettferdighetens beskyttelse
  • Pasienten eller verge eller betrodd person nekter å signere samtykket
  • Pasienten leser ikke det franske språket flytende
  • Pasienten hevder å være gravid
  • Pasienten ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: utåndet luft
utåndingsluftanalyse av pasienter
Pasienter som blåser inn i poser og analyserer deretter med olfadiag-systemet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi
Tidsramme: 18 måneder
positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi av den elektroniske nesen
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere