Demonstracja mocy diagnostycznej elektronicznego nosa: badanie próbek wydychanego powietrza (OLFADIAG)
Demonstracja mocy diagnostycznej elektronicznego nosa: badanie pilotażowe próbek wydychanego powietrza
Śledczy nie wiedzą jeszcze, w jaki sposób nos i mózg dekodują zapachy. Badania naukowe w dziedzinie neuronauki wykazały, że osoby z nowotworami mogą mieć zmiany w zapachu wydzielin. Psy są niezwykle skuteczne w wykrywaniu tych zmian, nawet przed badaniami obrazowymi. Przegląd najnowszej literatury pokazuje różne prace wykonane w diagnostyce psów na patologiach ludzkich, zwłaszcza onkologicznych. Obecnie wiadomo, że zapach wydychanych gazów jest reprezentatywny dla biotopu jelitowego i że duża liczba patologii jest związana z rodzajem populacji drobnoustrojów zamieszkujących jelita.
Kopiowanie narządów węchowych może zatem mieć duże znaczenie dla wczesnej diagnozy patologii. Coraz więcej prac jest zainteresowanych mocą diagnostyczną elektronicznych nosów. Z technicznego punktu widzenia są to nanoczujniki, które imitują receptory węchowe gazów oddechowych badanych. Analizują obecne molekuły i porównują je z bazą danych, aby ustalić diagnozę zgodnie z algorytmem probabilistycznym.
Wykorzystanie wydychanego powietrza w diagnostyce patologii nowotworowych było już przedmiotem prac naukowych. Klasyfikacja metodą SVM (ang. support vector machine) z wykorzystaniem danych z 320 czujników pozwoliła na odróżnienie pacjentów z rakiem płuca od grupy kontrolnej w 98,8% przypadków. Diagnostyka różnicowa obturacyjnej bronchopneumopatii była również bardzo dobrze przeprowadzona w tym samym badaniu. Inne badanie pokazuje równie zachęcające wyniki, podkreślając czułość i specyficzność powyżej 80%.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ales, Francja, 34
- Nouvelle Clinique BONNEFON
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi podpisać formularz dobrowolnej i świadomej zgody lub swojego opiekuna, jeśli ma to zastosowanie. Jeżeli stan zdrowia pacjenta nie pozwala na wyrażenie i podpisanie zgody, będzie ona zwrócona do osoby zaufanej
- Pacjent musi być podmiotem stowarzyszonym lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent ma co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uczestniczy lub brał udział w ciągu ostatnich 3 miesięcy w innym badaniu, które mogło zmodyfikować jego biotop jelitowy
- Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjent jest pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
- Pacjent lub opiekun lub osoba zaufana odmawia podpisania zgody
- Pacjent nie czyta biegle w języku francuskim
- Pacjentka twierdzi, że jest w ciąży
- Pacjentka karmi piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wydychane powietrze
analiza powietrza wydychanego przez pacjenta
|
Dmuchanie pacjentów do worków, a następnie analiza przez system olfadiag
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna elektronicznego nosa
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSM_NCB_2018-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .