- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03721042
Демонстрация диагностических возможностей электронного носа: исследование образцов выдыхаемого воздуха (OLFADIAG)
Демонстрация диагностических возможностей электронного носа: пилотное исследование образцов выдыхаемого воздуха
Исследователи пока не знают, как нос и мозг расшифровывают запахи. Научные исследования в области неврологии показали, что у людей с опухолями могут быть изменения в запахе выделений. Собаки чрезвычайно эффективно обнаруживают эти изменения даже до проведения визуализирующих исследований. Обзор современной литературы показывает различные работы, проделанные по диагностике у собак патологий человека, особенно онкологии. В настоящее время известно, что запах выдыхаемых газов является репрезентативным для кишечного биотопа и что большое количество патологий связано с типом микробных популяций, населяющих кишечник.
Таким образом, копирование органов обоняния может представлять большой интерес для ранней диагностики патологий. Все больше работ интересует диагностическая сила электронных носов. С технической точки зрения это наносенсоры, имитирующие обонятельные рецепторы выдыхаемого газа субъектов. Они анализируют присутствующие молекулы и сравнивают их с базой данных, чтобы установить диагноз в соответствии с вероятностным алгоритмом.
Использование выдыхаемого воздуха для диагностики раковых патологий уже было предметом научных работ. Классификация методом SVM (автомат опорных векторов) с использованием данных 320 датчиков позволила дифференцировать больных раком легкого от контрольной в 98,8% случаев. Дифференциальный диагноз обструктивной бронхопневмопатии также был очень хорошо проведен в этом же исследовании. Другое исследование показывает столь же обнадеживающие результаты, подчеркивая чувствительность и специфичность выше 80%.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ales, Франция, 34
- Nouvelle Clinique BONNEFON
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен подписать форму свободного и информированного согласия или своего опекуна, если применимо. Если состояние здоровья пациента не позволяет ему дать и подписать свое согласие, оно будет запрошено у доверенного лица
- Пациент должен быть аффилированным лицом или бенефициаром плана медицинского страхования.
- Возраст пациента не менее 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациент участвует или участвовал в течение 3 месяцев в другом исследовании, которое могло изменить биотоп его кишечника.
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Пациент под защитой правосудия
- Пациент, опекун или доверенное лицо отказывается подписать согласие
- Пациент не читает бегло по-французски
- Пациент утверждает, что беременна
- Пациент кормит грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: выдыхаемый воздух
анализ выдыхаемого воздуха пациентов
|
Пациенты дуют в мешки, затем проводят анализ с помощью системы olfadiag.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность электронного носа
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- Болезнь Альцгеймера
- Урологические новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- HSM_NCB_2018-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .