Démonstration de la puissance diagnostique d'un nez électronique : étude sur des échantillons d'air expiré (OLFADIAG)
Démonstration de la puissance diagnostique d'un nez électronique : étude pilote sur des échantillons d'air expiré
Les enquêteurs ne savent pas encore comment le nez et le cerveau décodent les odeurs. Des études scientifiques en neurosciences ont montré que les personnes atteintes de tumeurs peuvent avoir des changements dans l'odeur des sécrétions. Les chiens sont extrêmement efficaces pour détecter ces changements, même avant les études d'imagerie. Une revue de la littérature récente montre les différents travaux menés sur le diagnostic des chiens sur les pathologies humaines, notamment en oncologie. On sait maintenant que l'odeur des gaz expirés est représentative du biotope intestinal et qu'un grand nombre de pathologies sont liées au type de populations microbiennes qui habitent les intestins.
Copier les organes olfactifs pourrait ainsi présenter un intérêt majeur pour le diagnostic précoce des pathologies. De plus en plus de travaux s'intéressent au pouvoir diagnostique des nez électroniques. D'un point de vue technique, ce sont des nano-capteurs qui miment les récepteurs olfactifs du gaz respiratoire des sujets. Ils analysent les molécules présentes et les comparent à une base de données pour établir un diagnostic selon un algorithme probabiliste.
L'utilisation de l'air expiré pour le diagnostic de pathologies cancéreuses a déjà fait l'objet de travaux scientifiques. Une classification par la méthode SVM (support vector machine) utilisant les données de 320 capteurs a permis de différencier les patients atteints de cancer du poumon des témoins dans 98,8 % des cas. Le diagnostic différentiel de la bronchopneumopathie obstructive a également été très bien fait dans cette même étude. Une autre étude montre des résultats tout aussi encourageants, mettant en évidence des sensibilités et des spécificités supérieures à 80 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Ales, France, 34
- Nouvelle Clinique BONNEFON
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir signé le formulaire de consentement libre et éclairé ou son tuteur le cas échéant. Si l'état de santé du patient ne lui permet pas de donner et signer son consentement, celui-ci sera sollicité auprès de la personne de confiance
- Le patient doit être affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le patient a au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Le patient participe ou a participé dans les 3 mois à une autre étude ayant pu modifier son biotope intestinal
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous la protection de la justice
- Le patient ou le tuteur ou la personne de confiance refuse de signer le consentement
- Le patient ne lit pas couramment la langue française
- La patiente prétend être enceinte
- La patiente allaite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: air expiré
analyse de l'air expiré des patients
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Patients soufflant dans des sacs puis analyse par système olfadiag
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
valeur prédictive positive et valeur prédictive négative
Délai: 18 mois
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valeur prédictive positive et valeur prédictive négative du nez électronique
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSM_NCB_2018-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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