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Dimostrazione del potere diagnostico di un naso elettronico: studio su campioni di aria espirata (OLFADIAG)

7 aprile 2022 aggiornato da: Nouvelle Clinique Bonnefon

Dimostrazione del potere diagnostico di un naso elettronico: studio pilota su campioni di aria espirata

Gli inquirenti non sanno ancora come il naso e il cervello decodifichino gli odori. Studi scientifici nel campo delle neuroscienze hanno dimostrato che le persone che hanno tumori possono avere cambiamenti nell'odore delle secrezioni. I cani sono estremamente efficienti nel rilevare questi cambiamenti, anche prima degli studi di imaging. Una rassegna della letteratura recente mostra il diverso lavoro svolto sulla diagnosi dei cani sulle patologie umane, in particolare oncologiche. È ormai noto che l'odore dei gas espirati è rappresentativo del biotopo intestinale e che un gran numero di patologie sono legate al tipo di popolazioni microbiche che popolano l'intestino.

La copia degli organi olfattivi potrebbe quindi essere di grande interesse per la diagnosi precoce delle patologie. Sempre più lavori si interessano al potere diagnostico dei nasi elettronici. Da un punto di vista tecnico, si tratta di nanosensori che imitano i recettori olfattivi del gas respiratorio dei soggetti. Analizzano le molecole presenti e le confrontano con un database per stabilire una diagnosi secondo un algoritmo probabilistico.

L'uso dell'aria espirata per la diagnosi di patologie cancerose è già stato oggetto di lavoro scientifico. Una classificazione con il metodo SVM (support vector machine) che utilizza i dati di 320 sensori ha permesso di differenziare i pazienti con cancro del polmone dai controlli nel 98,8% dei casi. Anche la diagnosi differenziale di broncopneumopatia ostruttiva è stata fatta molto bene in questo stesso studio. Un altro studio mostra risultati altrettanto incoraggianti, evidenziando sensibilità e specificità superiori all'80%.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ales, Francia, 34
        • Nouvelle Clinique BONNEFON

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver firmato il modulo di consenso libero e informato o il suo tutore se applicabile. Qualora lo stato di salute del paziente non gli consenta di dare e firmare il proprio consenso, sarà richiesto alla persona di fiducia
  • Il paziente deve essere affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Il paziente ha almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Il paziente partecipa o ha partecipato entro 3 mesi a un altro studio che potrebbe aver modificato il suo biotopo intestinale
  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto la protezione della giustizia
  • Il paziente o tutore o persona di fiducia si rifiuta di firmare il consenso
  • Il paziente non legge fluentemente la lingua francese
  • La paziente afferma di essere incinta
  • La paziente sta allattando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: aria espirata
analisi dell'aria espirata dei pazienti
Pazienti che soffiano nei sacchi e poi analizzati con il sistema olfadiag

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore predittivo positivo e valore predittivo negativo
Lasso di tempo: 18 mesi
valore predittivo positivo e valore predittivo negativo del naso elettronico
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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