- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03721042
Dimostrazione del potere diagnostico di un naso elettronico: studio su campioni di aria espirata (OLFADIAG)
Dimostrazione del potere diagnostico di un naso elettronico: studio pilota su campioni di aria espirata
Gli inquirenti non sanno ancora come il naso e il cervello decodifichino gli odori. Studi scientifici nel campo delle neuroscienze hanno dimostrato che le persone che hanno tumori possono avere cambiamenti nell'odore delle secrezioni. I cani sono estremamente efficienti nel rilevare questi cambiamenti, anche prima degli studi di imaging. Una rassegna della letteratura recente mostra il diverso lavoro svolto sulla diagnosi dei cani sulle patologie umane, in particolare oncologiche. È ormai noto che l'odore dei gas espirati è rappresentativo del biotopo intestinale e che un gran numero di patologie sono legate al tipo di popolazioni microbiche che popolano l'intestino.
La copia degli organi olfattivi potrebbe quindi essere di grande interesse per la diagnosi precoce delle patologie. Sempre più lavori si interessano al potere diagnostico dei nasi elettronici. Da un punto di vista tecnico, si tratta di nanosensori che imitano i recettori olfattivi del gas respiratorio dei soggetti. Analizzano le molecole presenti e le confrontano con un database per stabilire una diagnosi secondo un algoritmo probabilistico.
L'uso dell'aria espirata per la diagnosi di patologie cancerose è già stato oggetto di lavoro scientifico. Una classificazione con il metodo SVM (support vector machine) che utilizza i dati di 320 sensori ha permesso di differenziare i pazienti con cancro del polmone dai controlli nel 98,8% dei casi. Anche la diagnosi differenziale di broncopneumopatia ostruttiva è stata fatta molto bene in questo stesso studio. Un altro studio mostra risultati altrettanto incoraggianti, evidenziando sensibilità e specificità superiori all'80%.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ales, Francia, 34
- Nouvelle Clinique BONNEFON
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver firmato il modulo di consenso libero e informato o il suo tutore se applicabile. Qualora lo stato di salute del paziente non gli consenta di dare e firmare il proprio consenso, sarà richiesto alla persona di fiducia
- Il paziente deve essere affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Il paziente ha almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Il paziente partecipa o ha partecipato entro 3 mesi a un altro studio che potrebbe aver modificato il suo biotopo intestinale
- Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il paziente è sotto la protezione della giustizia
- Il paziente o tutore o persona di fiducia si rifiuta di firmare il consenso
- Il paziente non legge fluentemente la lingua francese
- La paziente afferma di essere incinta
- La paziente sta allattando
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: aria espirata
analisi dell'aria espirata dei pazienti
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Pazienti che soffiano nei sacchi e poi analizzati con il sistema olfadiag
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valore predittivo positivo e valore predittivo negativo
Lasso di tempo: 18 mesi
|
valore predittivo positivo e valore predittivo negativo del naso elettronico
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSM_NCB_2018-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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