慢性歯周炎および冠状動脈性心疾患被験者におけるマイクロ RNA 146-a の定量
2018年10月25日 更新者:Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
冠状動脈性心疾患を伴う全身性慢性歯周炎患者および冠状動脈性心疾患を持たない全身性慢性歯周炎患者の歯肉縁下プラークサンプルにおけるマイクロ RNA (miRNA)146-a の定量。
冠状動脈性心疾患の有無にかかわらず、全身性慢性歯周炎患者の歯肉縁下プラークサンプルにおいて、Micro-RNA 146-a の発現と定量を分析しました。
人口統計学的変数と歯周パラメータが評価され、マイクロ RNA 146-a の発現と相関されました。
マイクロ RNA 146-a のレベルの定量化は、リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応を使用して行われました。
(RT-PCR)
調査の概要
詳細な説明
冠状動脈性心疾患を有する全身性慢性歯周炎患者および冠状動脈性心疾患を有しない全身性慢性歯周炎患者の歯肉縁下プラークサンプルにおけるMicroRNA 146-aレベルの定量化を分析し、健常者と比較した。研究には合計90人の被験者が選択され、3つのグループに割り当てられた。包含基準と除外基準に基づいて。
グループ I は、冠状動脈性心疾患と診断された汎発性慢性歯周炎の被験者 30 名で構成されています。グループ II は、冠状動脈性心疾患のない全身性慢性歯周炎の被験者 30 名で構成され、グループ III は、慢性歯周炎や冠状動脈性心疾患のない全身的に健康なボランティア 30 名で構成されています。
年齢、体重、身長、BMI、収入などの人口統計学的変数と、プラーク指数、プロービング時の出血、プロービングポケットの深さ、臨床的付着レベルなどの臨床パラメーターが記録されました。
歯肉縁下のプラークサンプルを 3 つのグループすべてから収集しました。
収集されたサンプルは、RT-PCR を使用したマイクロ RNA 発現と定量のためのさらなる分子分析に供されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai、Tamil Nadu、インド、600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
35~65歳の年齢層のすべての男性患者。
被験者は南インドの人々でした。
説明
包含基準:
- 研究に参加する意欲のある患者。
- 35~65歳の年齢層の患者。
- 天然歯が10本以上ある必要があります。
- グループ I 冠状動脈性心疾患を有する汎発性慢性歯周炎患者の場合: 汎発性慢性歯周炎は、臨床的付着損失 (CAL) ≥ 3mm の部位が 30% 以上ある患者として定義されます。
- グループ II 冠状動脈性心疾患のない全身性慢性歯周炎患者向け。
- 健康な対照は以下の基準に基づいて選択されました: プロービングポケット深さ (PD) が 4mm 未満、プロービング時出血 (BOP) が歯の側面の 15% 以下、および以前の期間内に歯周治療 (スケーリングとルートプランニングまたは歯周外科手術) が行われていないこと。六ヶ月。
除外基準:
- I型、II型および前糖尿病、呼吸器疾患、腎疾患、肝疾患、膠原病、関節リウマチ、アレルギー、進行性悪性腫瘍およびHIV感染症などの全身疾患を有する患者は、本調査から除外された。
- 調査後6か月以内のコルチコステロイド、抗生物質などの薬物の使用、および免疫抑制化学療法。
- 研究に影響を与える可能性のある喫煙者およびその他の行動要因。
- 過去6か月以内に歯周病治療を受けた患者。
- 女性患者(ホルモンの変化や妊娠により口腔内細菌叢が変化する可能性があるため)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
グループI
冠状動脈性心疾患と診断された全身性慢性歯周炎患者30名。
|
|
グループ II
30 冠状動脈性心疾患のない全身性慢性歯周炎患者。
|
|
グループⅢ
30 慢性歯周炎や冠状動脈性心疾患のない全身的に健康な患者。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
冠状動脈性心疾患の有無にかかわらず慢性歯周炎患者におけるマイクロ RNA 146-a の発現
時間枠:9ヶ月
|
リアルタイム PCR を使用した Micro-RNA 146-a の発現
|
9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
冠状動脈性心疾患を伴う慢性歯周炎患者と冠状動脈性心疾患を持たない慢性歯周炎患者におけるマイクロ RNA 146-a のレベル
時間枠:9ヶ月
|
リアルタイム PCR を使用した Micro-RNA 146-a のレベル
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Jaideep Mahendra, MDS,PhD、Meenakshi Ammal Dental College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月25日
最初の投稿 (実際)
2018年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月25日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。