Quantifizierung von Micro-RNA 146-a bei Patienten mit chronischer Parodontitis und koronarer Herzkrankheit
25. Oktober 2018 aktualisiert von: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Quantifizierung von Mikro-RNA (miRNA)146-a in subgingivalen Plaqueproben von Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis mit und ohne koronare Herzkrankheit.
Die Expression und Quantifizierung von Micro-RNA 146-a wurde in den subgingivalen Plaqueproben von Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis mit und ohne koronare Herzkrankheit analysiert.
Die demografischen Variablen und parodontalen Parameter wurden bewertet und mit der Expression von Mikro-RNA 146-a korreliert.
Die Quantifizierung der Mikro-RNA 146-a-Spiegel erfolgte mittels Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion.
(RT-PCR)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Quantifizierung der MicroRNA 146-a-Spiegel wurde in subgingivalen Plaqueproben von Probanden mit generalisierter chronischer Parodontitis mit und ohne koronarer Herzkrankheit analysiert und mit denen gesunder Probanden verglichen. Insgesamt wurden 90 Probanden für die Studie ausgewählt und drei Gruppen zugeordnet basierend auf Einschluss- und Ausschlusskriterien.
Gruppe I bestand aus 30 Probanden mit generalisierter chronischer Parodontitis, bei denen eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde. Gruppe II bestand aus 30 Probanden mit generalisierter chronischer Parodontitis ohne koronare Herzkrankheit und Gruppe III bestand aus 30 systemisch gesunden Freiwilligen ohne chronische Parodontitis oder koronare Herzkrankheit.
Demografische Variablen wie Alter, Gewicht, Größe, BMI und Einkommen sowie klinische Parameter wie Plaque-Index, Blutung bei der Sondierung, Tiefe der Sondierungstasche und Grad der klinischen Anheftung wurden aufgezeichnet.
Von allen drei Gruppen wurden subgingivale Plaqueproben entnommen.
Die gesammelten Proben wurden einer weiteren molekularen Analyse auf Mikro-RNA-Expression und Quantifizierung mittels RT-PCR unterzogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle männlichen Patienten in der Altersgruppe von 35–65 Jahren.
Die Probanden stammten aus der südindischen Bevölkerung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten in der Altersgruppe von 35–65 Jahren.
- Sollte ≥ 10 natürliche Zähne haben.
- Für Patienten der Gruppe I mit generalisierter chronischer Parodontitis und koronarer Herzkrankheit: Als generalisierte chronische Parodontitis gelten Patienten mit 30 % oder mehr Stellen mit klinischem Attachmentverlust (CAL) ≥ 3 mm.
- Für Patienten der Gruppe II mit generalisierter chronischer Parodontitis ohne koronare Herzkrankheit.
- Gesunde Kontrollpersonen wurden anhand der folgenden Kriterien ausgewählt: Sondierungstaschentiefe (PD) von weniger als 4 mm, Blutung beim Sondieren (BOP) an ≤15 % der Zahnseiten und keine parodontale Behandlung (Scaling und Wurzelplanung oder parodontale Chirurgie) in der vorherigen Phase sechs Monate.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Typ I, Typ II und Prä-Diabetes mellitus, Atemwegserkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Kollagenose, rheumatoider Arthritis, Allergien, fortgeschrittenen malignen Erkrankungen und HIV-Infektion wurden von der vorliegenden Untersuchung ausgeschlossen.
- Einnahme von Medikamenten wie Kortikosteroiden, Antibiotika innerhalb von 6 Monaten nach der Untersuchung und immunsuppressiver Chemotherapie.
- Raucher und andere Verhaltensfaktoren, die die Studie beeinflussen können.
- Patienten, die sich innerhalb der letzten 6 Monate einer Parodontaltherapie unterzogen hatten.
- Weibliche Patienten (aufgrund hormoneller Veränderungen und Schwangerschaft, die die Mundflora verändern können).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe I
30 Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis, bei denen eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde.
|
|
Gruppe II
30 Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis ohne koronare Herzkrankheit.
|
|
Gruppe III
30 Systemisch gesunde Patienten ohne chronische Parodontitis oder koronare Herzkrankheit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mikro-RNA 146-a-Expression bei Patienten mit chronischer Parodontitis mit und ohne koronare Herzkrankheit
Zeitfenster: 9 Monate
|
Expression von Micro-RNA 146-a mittels Echtzeit-PCR
|
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spiegel von Micro-RNA 146-a bei Patienten mit chronischer Parodontitis mit und ohne koronare Herzkrankheit
Zeitfenster: 9 Monate
|
Konzentrationen von Micro-RNA 146-a mittels Echtzeit-PCR
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MADC/IRB-XI/2017/225
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .