Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Micro-RNS 146-a mennyiségi meghatározása krónikus parodontitisben és szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél

2018. október 25. frissítette: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

A Micro-RNS (miRNS)146-a mennyiségi meghatározása koszorúér-betegségben szenvedő és nem szenvedő generalizált krónikus periodontitiszes betegek szubgingivális plakkmintáiban.

A Micro-RNS 146-a expresszióját és mennyiségi meghatározását generalizált krónikus periodontitisben szenvedő betegek koszorúér-betegségben szenvedő és nem szenvedő betegek szubgingivális plakkmintáiban elemeztük. A demográfiai változókat és a parodontális paramétereket értékeltük és korreláltuk a mikro-RNS 146-a expressziójával. A mikro-RNS 146-a szintjének mennyiségi meghatározását valós idejű polimeráz láncreakcióval végeztük. (RT-PCR)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A MicroRNS 146-a szintjének mennyiségi meghatározását generalizált krónikus parodontitiszes betegek koszorúér-betegségben szenvedő és nem szenvedő alanyok szubgingivális plakkmintáiban elemezték, és összehasonlították őket az egészséges alanyokkal. Összesen 90 alanyt választottak ki a vizsgálatba, és 3 csoportba osztották be őket. felvételi és kizárási kritériumok alapján. Az I. csoport 30, generalizált krónikus parodontitiszben szenvedő, koszorúér-betegséggel diagnosztizált alanyból állt. A II. csoportba 30, koszorúér-betegség nélküli generalizált krónikus parodontitiszben szenvedő alany, a III. csoportba pedig 30 szisztémásan egészséges önkéntes tartozott, akik nem szenvedtek krónikus parodontitistől vagy szívkoszorúér-betegségtől. A demográfiai változókat, például az életkort, a súlyt, a magasságot, a BMI-t és a jövedelmet, valamint a klinikai paramétereket, például a plakk indexet, a vérzést a szondázáskor, a szondázási zseb mélységét és a klinikai kötődési szinteket rögzítették. Mind a 3 csoportból szubgingivális plakkmintákat gyűjtöttünk. Az összegyűjtött mintákat további molekuláris analízisnek vetettük alá mikro-RNS-expresszió és RT-PCR segítségével történő mennyiségi meghatározására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
        • Meenakshi Ammal Dental College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden férfi beteg a 35-65 éves korcsoportban. Az alanyok dél-indiai lakosságból származtak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A vizsgálatban részt venni kívánó betegek.
  2. A 35-65 éves korcsoportba tartozó betegek.
  3. ≥ 10 természetes foga legyen.
  4. Az I. csoportba tartozó, generalizált krónikus parodontitisz koszorúér-betegségben szenvedő betegek: A generalizált krónikus parodontitisz definíciója szerint azok, akiknek 30%-a vagy több helye klinikai kötődési veszteséggel (CAL) ≥ 3 mm.
  5. A II. csoport generalizált krónikus parodontitiszben szenvedő betegeknek, akiknek nincs szívkoszorúér-betegsége.
  6. Az egészséges kontrollokat a következő kritériumok alapján választottuk ki: 4 mm-nél kisebb szondázási zsebmélység (PD), vérzés szondázáskor (BOP) a fogoldalak ≤15%-ánál, és nem volt parodontális kezelés (hámlás és gyökértervezés vagy parodontális műtét) az előző időszakban. hat hónap.

Kizárási kritériumok:

  1. A szisztémás állapotokban, például I-es típusú, II-es típusú és prediabétesz mellituszban, légúti betegségekben, vesebetegségben, májbetegségben, kollagenózisban, rheumatoid arthritisben, allergiában, előrehaladott rosszindulatú daganatokban és HIV-fertőzésben szenvedő betegeket kizártuk a jelen vizsgálatból.
  2. Gyógyszerek, például kortikoszteroidok, antibiotikumok alkalmazása a vizsgálattól számított 6 hónapon belül és immunszuppresszív kemoterápia.
  3. Dohányzók és egyéb viselkedési tényezők, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot.
  4. Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban parodontális kezelésen estek át.
  5. Nőbetegek (hormonális változások és terhesség miatt, amelyek megváltoztathatják a szájflórát).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
I. csoport
30 generalizált krónikus parodontitisben szenvedő alany, akiknél szívkoszorúér-betegséget diagnosztizáltak.
Csoport II
30 generalizált krónikus parodontitis, szívkoszorúér-betegség nélkül.
Csoport III
30 Szisztémásan egészséges betegek, akiknek nincs krónikus fogágygyulladása vagy szívkoszorúér-betegsége.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikro-RNS 146-a expressziója krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél szívkoszorúér-betegségben és anélkül
Időkeret: 9 hónap
Micro-RNS 146-a expressziója valós idejű PCR-rel
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Micro-RNS 146-a szintje szívkoszorúér-betegségben szenvedő és nem szenvedő krónikus parodontitisben
Időkeret: 9 hónap
A Micro-RNS 146-a szintjei valós idejű PCR alkalmazásával
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MADC/IRB-XI/2017/225

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel