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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03721159
만성 치주염 및 관상 동맥 심장 질환 환자에서 Micro-RNA 146-a의 정량화
2018년 10월 25일 업데이트: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
관상 동맥 심장 질환이 있거나 없는 전신 만성 치주염 환자의 치은연하 플라크 샘플에서 Micro-RNA(miRNA)146-a의 정량화.
Micro-RNA 146-a의 발현 및 정량화는 관상 동맥 심장 질환이 있거나 없는 전신 만성 치주염 환자의 치은연하 플라크 샘플에서 분석되었습니다.
인구학적 변수 및 치주 매개변수를 평가하고 마이크로-RNA 146-a의 발현과 연관시켰다.
마이크로 RNA 146-a 수준의 정량화는 실시간 폴리머라제 연쇄 반응을 사용하여 수행되었습니다.
(RT-PCR)
연구 개요
상세 설명
MicroRNA 146-a 수준의 정량화는 관상 동맥성 심장 질환이 있거나 없는 일반화된 만성 치주염 피험자의 치은연하 플라크 샘플에서 분석되었고 이를 건강한 피험자와 비교했습니다. 연구를 위해 총 90명의 피험자가 선택되었고 3개 그룹에 할당되었습니다. 포함 및 제외 기준을 기반으로 합니다.
그룹 I은 관상동맥 심장질환 진단을 받은 전신 만성 치주염 환자 30명으로 구성되었습니다. 그룹 II는 관상동맥 심장질환이 없는 전신 만성 치주염 환자 30명으로 구성되었으며 그룹 III은 만성 치주염이나 관상동맥 심장질환이 없는 전신적으로 건강한 지원자 30명으로 구성되었습니다.
연령, 체중, 키, BMI 및 소득과 같은 인구통계학적 변수와 플라크 지수, 프로빙 시 출혈, 프로빙 포켓 깊이 및 임상 부착 수준과 같은 임상 매개변수가 기록되었습니다.
세 그룹 모두에서 치은연하 플라크 샘플을 수집했습니다.
수집된 샘플은 RT-PCR을 사용하여 micro-RNA 발현 및 정량화를 위한 추가 분자 분석을 거쳤습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
35-65세 연령 그룹 내의 모든 남성 환자.
주제는 남인도 인구 출신이었습니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
- 35-65세 연령 그룹 내의 환자.
- 자연치아가 10개 이상이어야 합니다.
- 관상 동맥 심장 질환이 있는 I군 전신성 만성 치주염 환자의 경우: 전신성 만성 치주염은 CAL(Clinical Attachment Loss) ≥ 3mm인 부위가 30% 이상인 환자로 정의됩니다.
- 관상 동맥 심장 질환이 없는 그룹 II 전신 만성 치주염 환자의 경우.
- 건강한 대조군은 다음 기준에 따라 선택되었습니다: 프로빙 포켓 깊이(PD) 4mm 미만, 치아 측면의 ≤15%에서 프로빙 시 출혈(BOP), 이전 기간 내에 치주 치료(스케일링 및 치근 계획 또는 치주 수술) 없음 6개월.
제외 기준:
- 1형, 2형, 당뇨병 전단계, 호흡기 질환, 신장 질환, 간 질환, 콜라겐증, 류마티스 관절염, 알레르기, 진행성 악성 종양 및 HIV 감염과 같은 전신 상태를 가진 환자는 본 조사에서 제외되었습니다.
- 조사 6개월 이내의 코르티코스테로이드, 항생제, 면역 억제 화학 요법과 같은 약물 사용.
- 연구에 영향을 미칠 수 있는 흡연자 및 기타 행동 요인.
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받은 환자.
- 여성 환자(호르몬 변화 및 구강 세균총을 변화시킬 수 있는 임신으로 인해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 I
30 관상 심장 질환으로 진단된 일반화된 만성 치주염 피험자.
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그룹 II
30 관상 동맥 심장 질환이 없는 일반화된 만성 치주염 피험자.
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그룹 III
30 만성 치주염이나 관상 동맥 심장 질환이 없는 전신적으로 건강한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 심장질환 유무에 따른 만성 치주염 환자의 Micro-RNA 146-a 발현
기간: 9개월
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실시간 PCR을 이용한 Micro-RNA 146-a의 발현
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상 동맥 심장 질환이 있거나 없는 만성 치주염 환자의 Micro-RNA 146-a 수준
기간: 9개월
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실시간 PCR을 이용한 Micro-RNA 146-a의 수준
|
9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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