Kwantyfikacja mikro-RNA 146-a u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia i chorobą niedokrwienną serca
25 października 2018 zaktualizowane przez: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Kwantyfikacja mikro-RNA (miRNA)146-a w próbkach płytki poddziąsłowej pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i bez niej.
Ekspresję i oznaczenie ilościowe mikro-RNA 146-a analizowano w próbkach płytki poddziąsłowej pacjentów z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i bez niej.
Oceniono zmienne demograficzne i parametry przyzębia i skorelowano je z ekspresją mikro-RNA 146-a.
Kwantyfikacja poziomów mikro-RNA 146-a została wykonana przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym.
(RT-PCR)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kwantyfikacja poziomów MicroRNA 146-a została przeanalizowana w próbkach płytki nazębnej poddziąsłowej pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i bez choroby niedokrwiennej serca i porównana z osobami zdrowymi. Do badania wybrano łącznie 90 osób, które podzielono na 3 grupy w oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia.
Grupę I stanowiło 30 osób z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z rozpoznaniem choroby niedokrwiennej serca. Grupę II stanowiło 30 osób z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia bez choroby niedokrwiennej serca, a grupę III stanowiło 30 zdrowych systemowo ochotników bez przewlekłego zapalenia przyzębia i choroby niedokrwiennej serca.
Rejestrowano zmienne demograficzne, takie jak wiek, waga, wzrost, BMI i dochód oraz parametry kliniczne, takie jak wskaźnik blaszki miażdżycowej, krwawienie podczas sondowania, głębokość kieszonek sondujących i poziomy przyczepu klinicznego.
Próbki płytki nazębnej poddziąsłowej pobrano ze wszystkich 3 grup.
Zebrane próbki poddano dalszej analizie molekularnej pod kątem ekspresji mikro-RNA i oznaczeniu ilościowemu za pomocą RT-PCR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci płci męskiej w grupie wiekowej 35-65 lat.
Badani pochodzili z populacji południowoindyjskiej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu.
- Pacjenci w wieku 35-65 lat.
- Powinien mieć ≥ 10 naturalnych zębów.
- Dla grupy I pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca: Uogólnione przewlekłe zapalenie przyzębia definiuje się jako te, w których 30% lub więcej miejsc ma kliniczną utratę przyczepu (CAL) ≥ 3 mm.
- Dla grupy II pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia bez choroby niedokrwiennej serca.
- Zdrowe grupy kontrolne wybrano na podstawie następujących kryteriów: głębokość kieszonek dziąsłowych (PD) mniejsza niż 4 mm, krwawienie przy sondowaniu (BOP) na poziomie ≤15% boków zębów oraz brak leczenia periodontologicznego (scaling i planowanie korzeni lub chirurgia przyzębia) w ciągu poprzedniego sześć miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak typ I, typ II i stan przedcukrzycowy, choroby układu oddechowego, choroby nerek, choroby wątroby, kolagenoza, reumatoidalne zapalenie stawów, alergia, zaawansowane nowotwory i zakażenie wirusem HIV zostali wykluczeni z niniejszego badania.
- Stosowanie leków, takich jak kortykosteroidy, antybiotyki w ciągu 6 miesięcy od badania i chemioterapia immunosupresyjna.
- Palacze i inne czynniki behawioralne, które mogą mieć wpływ na badanie.
- Pacjenci, którzy przeszli leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Kobiety (ze względu na zmiany hormonalne i ciążę, które mogą wpływać na florę jamy ustnej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa I
30 pacjentów z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia, u których zdiagnozowano chorobę niedokrwienną serca.
|
|
Grupa II
30 osób z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia bez choroby niedokrwiennej serca.
|
|
Grupa III
30 Chorzy ogólnoustrojowo zdrowi bez przewlekłego zapalenia przyzębia lub choroby niedokrwiennej serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja mikro-RNA 146-a u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i bez niej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ekspresja Micro-RNA 146-a przy użyciu PCR w czasie rzeczywistym
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy mikro-RNA 146-a u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i bez niej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Poziomy Micro-RNA 146-a przy użyciu PCR w czasie rzeczywistym
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MADC/IRB-XI/2017/225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .