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慢性牙周炎和冠心病受试者中微小 RNA 146-a 的定量

2018年10月25日 更新者:Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

患有和不患有冠心病的广泛性慢性牙周炎患者龈下菌斑样本中微小 RNA (miRNA)146-a 的定量分析。

在患有和不患有冠心病的广泛性慢性牙周炎患者的龈下菌斑样本中分析了 Micro-RNA 146-a 的表达和定量。 评估了人口统计变量和牙周参数,并将其与微 RNA 146-a 的表达相关联。 使用实时聚合酶链式反应对微 RNA 146-a 的水平进行量化。 ( 逆转录聚合酶链反应)

研究概览

地位

完全的

详细说明

对患有和不患有冠心病的广泛性慢性牙周炎受试者的龈下菌斑样本中的 MicroRNA 146-a 水平进行定量分析,并将其与健康受试者进行比较。共选择 90 名受试者进行研究并分配到 3 组基于纳入和排除标准。 I 组由 30 名被诊断患有冠心病的广泛性慢性牙周炎受试者组成。II 组由 30 名患有广泛性慢性牙周炎但没有冠心病的受试者组成,III 组由 30 名没有慢性牙周炎或冠心病的全身健康志愿者组成。 记录人口统计学变量,如年龄、体重、身高、BMI 和收入,以及临床参数,如斑块指数、探诊出血、探诊袋深度和临床附着水平。 从所有 3 组收集龈下菌斑样本。 对收集的样品进行进一步的分子分析,以使用 RT-PCR 进行微 RNA 表达和定量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、印度、600095
        • Meenakshi Ammal Dental College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在35-65岁之间的所有男性患者。 受试者来自南印度人口。

描述

纳入标准:

  1. 愿意参加研究的患者。
  2. 35-65岁年龄段的患者。
  3. 应该有≥10颗天然牙。
  4. I组广泛性慢性牙周炎合并冠心病患者: 广泛性慢性牙周炎定义为30%或更多部位的临床附着丧失(CAL)≥3mm。
  5. 适用于无冠心病的Ⅱ组广泛性慢性牙周炎患者。
  6. 根据以下标准选择健康对照:探诊深度 (PD) 小于 4mm,探诊出血 (BOP) ≤ 15% 的牙齿侧面,并且在之前的牙周内未进行牙周治疗(刮治和牙根平整或牙周手术)六个月。

排除标准:

  1. 患有 I 型、II 型和糖尿病前期、呼吸系统疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、胶原病、类风湿性关节炎、过敏、晚期恶性肿瘤和 HIV 感染等全身性疾病的患者被排除在本次调查之外。
  2. 在调查和免疫抑制化疗的 6 个月内使用过皮质类固醇、抗生素等药物。
  3. 吸烟者和其他可能影响研究的行为因素。
  4. 在过去 6 个月内接受过牙周治疗的患者。
  5. 女性患者(由于荷尔蒙变化和怀孕可能会改变口腔菌群)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第一组
30 名被诊断患有冠心病的广泛性慢性牙周炎受试者。
第二组
30 名无冠心病的全身性慢性牙周炎受试者。
第三组
30 名无慢性牙周炎或冠心病的全身健康患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Micro-RNA 146-a在慢性牙周炎伴冠心病和非冠心病患者中的表达
大体时间:9个月
使用实时 PCR 表达微小 RNA 146-a
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
冠心病与非冠心病慢性牙周炎患者Micro-RNA 146-a水平
大体时间:9个月
使用实时 PCR 检测 Micro-RNA 146-a 的水平
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jaideep Mahendra, MDS,PhD、Meenakshi Ammal Dental College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月25日

首次发布 (实际的)

2018年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月25日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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