Quantificação do Micro-RNA 146-a em Periodontite Crônica e Doenças Coronarianas
25 de outubro de 2018 atualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Quantificação de Micro-RNA (miRNA)146-a em Amostras de Placa Subgengival de Pacientes com Periodontite Crônica Generalizada com e sem Doença Coronariana.
A expressão e quantificação do Micro-RNA 146-a, foi analisada em amostras de placa subgengival de pacientes com periodontite crônica generalizada com e sem doença coronariana.
As variáveis demográficas e os parâmetros periodontais foram avaliados e correlacionados com a expressão do micro-RNA 146-a.
A quantificação dos níveis de micro-RNA 146-a foi feita por meio da reação em cadeia da polimerase em tempo real.
(RT-PCR)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A quantificação dos níveis de MicroRNA 146-a foi analisada em amostras de placa subgengival de indivíduos com periodontite crônica generalizada com e sem doença cardíaca coronária e os comparou com o indivíduo saudável. Um total de 90 indivíduos foram selecionados para o estudo e divididos em 3 grupos com base em critérios de inclusão e exclusão.
Grupo I composto por 30 indivíduos com periodontite crônica generalizada diagnosticada com doença cardíaca coronária. Grupo II composto por 30 indivíduos com periodontite crônica generalizada sem doença cardíaca coronária e Grupo III composto por 30 voluntários sistemicamente saudáveis sem periodontite crônica ou doença cardíaca coronária.
Variáveis demográficas como idade, peso, altura, IMC e renda e parâmetros clínicos como índice de placa, sangramento à sondagem, profundidade da bolsa de sondagem e níveis clínicos de inserção foram registrados.
Amostras de placa subgengival foram coletadas de todos os 3 grupos.
As amostras coletadas foram submetidas a posterior análise molecular para expressão de micro-RNA e quantificação por RT-PCR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes do sexo masculino na faixa etária de 35 a 65 anos.
Os sujeitos eram da população do sul da Índia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dispostos a participar do estudo.
- Pacientes na faixa etária de 35 a 65 anos.
- Deve ter ≥ 10 dentes naturais.
- Para pacientes com periodontite crônica generalizada do grupo I com doença coronariana: a periodontite crônica generalizada é definida como aqueles com 30% ou mais locais com perda de inserção clínica (CAL) ≥ 3 mm.
- Para pacientes com periodontite crônica generalizada do grupo II sem doença coronariana.
- Os controles saudáveis foram selecionados com base nos seguintes critérios: Profundidade da bolsa de sondagem (PD) inferior a 4 mm, sangramento à sondagem (BOP) em ≤ 15% dos lados do dente e nenhum tratamento periodontal (raspagem e alisamento radicular ou cirurgia periodontal) no período anterior seis meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições sistêmicas como tipo I, tipo II e pré-diabetes mellitus, doenças respiratórias, doença renal, doença hepática, colagenose, artrite reumatóide, alergia, malignidades avançadas e infecção pelo HIV foram excluídos da presente investigação.
- Uso de medicamentos como corticosteroides, antibióticos até 6 meses após a investigação e quimioterapia imunossupressora.
- Fumantes e outros fatores comportamentais que possam influenciar o estudo.
- Pacientes submetidos a terapia periodontal nos últimos 6 meses.
- Doentes do sexo feminino (devido a alterações hormonais e gravidez que podem alterar a flora oral).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo I
30 indivíduos com periodontite crônica generalizada diagnosticados com doença cardíaca coronária.
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Grupo II
30 Indivíduos com periodontite crônica generalizada sem doença coronariana.
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Grupo III
30 Pacientes sistemicamente saudáveis sem periodontite crônica ou doença cardíaca coronária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão do micro-RNA 146-a em pacientes com periodontite crônica com e sem doença coronariana
Prazo: 9 meses
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Expressão do Micro-RNA 146-a usando PCR em tempo real
|
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de Micro-RNA 146-a em pacientes com periodontite crônica com e sem doença coronariana
Prazo: 9 meses
|
Níveis de Micro-RNA 146-a usando PCR em tempo real
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MADC/IRB-XI/2017/225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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