Kwantificering van micro-RNA 146-a bij patiënten met chronische parodontitis en coronaire hartziekten
25 oktober 2018 bijgewerkt door: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Kwantificering van Micro-RNA (miRNA)146-a in subgingivale plaquemonsters van patiënten met gegeneraliseerde chronische parodontitis met en zonder coronaire hartziekte.
De expressie en kwantificering van Micro-RNA 146-a werd geanalyseerd in de subgingivale plaquemonsters van gegeneraliseerde chronische parodontitispatiënten met en zonder coronaire hartziekte.
De demografische variabelen en parodontale parameters werden beoordeeld en gecorreleerd met expressie van micro-RNA 146-a.
De kwantificering van niveaus van micro-RNA 146-a werd gedaan met behulp van realtime polymerasekettingreactie.
(RT-PCR)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De kwantificering van de niveaus van MicroRNA 146-a werd geanalyseerd in subgingivale plaquemonsters van proefpersonen met gegeneraliseerde chronische parodontitis met en zonder coronaire hartziekte en vergeleek ze met de gezonde proefpersoon. In totaal werden 90 proefpersonen geselecteerd voor het onderzoek en toegewezen aan 3 groepen op basis van in- en uitsluitingscriteria.
Groep I bestond uit 30 proefpersonen met gegeneraliseerde chronische parodontitis gediagnosticeerd met coronaire hartziekte. Groep II bestond uit 30 proefpersonen met gegeneraliseerde chronische parodontitis zonder coronaire hartziekte en Groep III bestond uit 30 systemisch gezonde vrijwilligers zonder chronische parodontitis of coronaire hartziekte.
Demografische variabelen zoals leeftijd, gewicht, lengte, BMI en inkomen en klinische parameters zoals plaque-index, bloeding bij sonderen, diepte van de sondepocket en klinische hechtingsniveaus werden geregistreerd.
Subgingivale plaquemonsters werden verzameld van alle 3 de groepen.
De verzamelde monsters werden onderworpen aan verdere moleculaire analyse voor micro-RNA-expressie en kwantificering met behulp van RT-PCR.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle mannelijke patiënten in de leeftijdsgroep van 35-65 jaar.
De proefpersonen waren afkomstig uit de Zuid-Indiase bevolking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten in de leeftijdsgroep van 35-65 jaar.
- Moet ≥ 10 natuurlijke tanden hebben.
- Voor patiënten met gegeneraliseerde chronische parodontitis van groep I met coronaire hartziekte: gegeneraliseerde chronische parodontitis wordt gedefinieerd als patiënten met 30% of meer lokalisaties met klinisch hechtingsverlies (CAL) ≥ 3 mm.
- Voor groep II gegeneraliseerde chronische parodontitispatiënten zonder coronaire hartziekte.
- Gezonde controles werden geselecteerd op basis van de volgende criteria: sondeerpocketdiepte (PD) minder dan 4 mm, bloeding bij sonderen (BOP) aan ≤15% van de tandzijden en geen parodontale behandeling (scaling en wortelplanning of parodontale chirurgie) binnen de voorgaande zes maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische aandoeningen zoals type I, type II en pre-diabetes mellitus, luchtwegaandoeningen, nierziekte, leverziekte, collagenose, reumatoïde artritis, allergie, gevorderde maligniteiten en HIV-infectie werden uitgesloten van het huidige onderzoek.
- Gebruik van geneesmiddelen zoals corticosteroïden, antibiotica binnen 6 maanden na onderzoek en immunosuppressieve chemotherapie.
- Rokers en andere gedragsfactoren die het onderzoek kunnen beïnvloeden.
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden parodontale therapie hebben ondergaan.
- Vrouwelijke patiënten (als gevolg van hormonale veranderingen en zwangerschap die de mondflora kunnen veranderen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep I
30 gegeneraliseerde chronische parodontitis-patiënten met de diagnose coronaire hartziekte.
|
|
Groep II
30 Gegeneraliseerde chronische parodontitis-patiënten zonder coronaire hartziekte.
|
|
Groep III
30 Systemisch gezonde patiënten zonder chronische parodontitis of coronaire hartziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Micro-RNA 146-a-expressie bij chronische parodontitispatiënten met en zonder coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Expressie van Micro-RNA 146-a met behulp van real-time PCR
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van Micro-RNA 146-a bij patiënten met chronische parodontitis met en zonder coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Niveaus van Micro-RNA 146-a met behulp van real-time PCR
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MADC/IRB-XI/2017/225
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .