Количественное определение микро-РНК 146-a у субъектов с хроническим пародонтитом и ишемической болезнью сердца
25 октября 2018 г. обновлено: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Количественное определение микро-РНК (миРНК) 146-a в образцах поддесневого зубного налета у пациентов с генерализованным хроническим пародонтитом с ишемической болезнью сердца и без нее.
Экспрессию и количественное определение микро-РНК 146-a анализировали в образцах поддесневой бляшки у пациентов с генерализованным хроническим пародонтитом с ишемической болезнью сердца и без нее.
Демографические переменные и пародонтальные параметры оценивали и коррелировали с экспрессией микро-РНК 146-а.
Количественную оценку уровней микро-РНК 146-а проводили с использованием полимеразной цепной реакции в реальном времени.
( ОТ-ПЦР)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Количественное определение уровней микроРНК 146-a было проанализировано в образцах поддесневого зубного налета у субъектов с генерализованным хроническим пародонтитом с ишемической болезнью сердца и без него и сравнили их со здоровыми субъектами. Всего для исследования было отобрано 90 субъектов, которые были разделены на 3 группы. на основании критериев включения и исключения.
Первую группу составили 30 человек с генерализованным хроническим пародонтитом, у которых диагностирована ишемическая болезнь сердца. Во вторую группу вошли 30 человек с генерализованным хроническим пародонтитом без ишемической болезни сердца, в третью группу вошли 30 соматически здоровых добровольцев без хронического пародонтита и ишемической болезни сердца.
Были зарегистрированы демографические переменные, такие как возраст, вес, рост, ИМТ и доход, а также клинические параметры, такие как индекс зубного налета, кровотечение при зондировании, глубина кармана при зондировании и уровни клинического прикрепления.
Образцы поддесневого зубного налета были собраны во всех 3 группах.
Собранные образцы подвергали дальнейшему молекулярному анализу на экспрессию микроРНК и количественному определению с использованием ОТ-ПЦР.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты мужского пола в возрастной группе 35-65 лет.
Субъекты были из населения Южной Индии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, желающие участвовать в исследовании.
- Пациенты в возрастной группе 35-65 лет.
- Должен иметь ≥ 10 естественных зубов.
- Для группы I пациентов с генерализованным хроническим пародонтитом и ишемической болезнью сердца: Генерализованный хронический пародонтит определяется как наличие 30% или более участков с клинической потерей прикрепления (CAL) ≥ 3 мм.
- Для II группы больных генерализованным хроническим пародонтитом без ишемической болезни сердца.
- Здоровые контроли были отобраны на основе следующих критериев: глубина кармана при зондировании (PD) менее 4 мм, кровоточивость при зондировании (BOP) на ≤15% боковых сторон зуба и отсутствие лечения пародонта (удаление зубного камня и планирование корня или пародонтальная хирургия) в течение предыдущего периода. шесть месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, такими как сахарный диабет типа I, типа II и преддиабет, респираторные заболевания, заболевания почек, заболевания печени, коллагеноз, ревматоидный артрит, аллергия, запущенные злокачественные новообразования и ВИЧ-инфекция, были исключены из настоящего исследования.
- Использование таких препаратов, как кортикостероиды, антибиотики, в течение 6 месяцев после обследования и иммуносупрессивной химиотерапии.
- Курильщики и другие поведенческие факторы, которые могут повлиять на исследование.
- Пациенты, перенесшие пародонтологическое лечение в течение предшествующих 6 мес.
- Пациенты женского пола (из-за гормональных изменений и беременности, которые могут изменить оральную флору).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа I
30 пациентов с генерализованным хроническим пародонтитом, у которых диагностирована ишемическая болезнь сердца.
|
|
Группа II
30 субъектов с генерализованным хроническим пародонтитом без ишемической болезни сердца.
|
|
Группа III
30 Системно здоровые пациенты без хронического пародонтита и ишемической болезни сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия микроРНК 146-а у пациентов с хроническим пародонтитом с ишемической болезнью сердца и без нее
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Экспрессия микро-РНК 146-а с использованием ПЦР в реальном времени
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни микро-РНК 146-а у больных хроническим пародонтитом с ишемической болезнью сердца и без нее
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Уровни микро-РНК 146-а с использованием ПЦР в реальном времени
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Пародонтит
- Заболевания пародонта
- Хронический пародонтит
Другие идентификационные номера исследования
- MADC/IRB-XI/2017/225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .