Kvantificering af mikro-RNA 146-a hos patienter med kronisk parodontitis og koronar hjertesygdom
25. oktober 2018 opdateret af: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Kvantificering af mikro-RNA (miRNA)146-a i subgingivale plaqueprøver af generaliseret kronisk parodontitispatienter med og uden koronar hjertesygdom.
Ekspressionen og kvantificeringen af Micro-RNA 146-a blev analyseret i de subgingivale plaqueprøver fra generaliseret kronisk parodontitispatienter med og uden koronar hjertesygdom.
De demografiske variabler og periodontale parametre blev vurderet og korreleret med ekspression af mikro-RNA 146-a.
Kvantificeringen af niveauer af mikro-RNA 146-a blev udført under anvendelse af real-time polymerase-kædereaktion.
(RT-PCR)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kvantificeringen af niveauerne af MicroRNA 146-a blev analyseret i subgingivale plaqueprøver af generaliseret kronisk parodontitis-individer med og uden koronar hjertesygdom og sammenlignet dem med det raske forsøgsperson. I alt 90 forsøgspersoner blev udvalgt til undersøgelsen og tildelt 3 grupper baseret på inklusions- og eksklusionskriterier.
Gruppe I bestod af 30 forsøgspersoner med generaliseret kronisk parodontitis diagnosticeret med koronar hjertesygdom. Gruppe II bestod af 30 forsøgspersoner med generaliseret kronisk parodontitis uden koronar hjertesygdom og gruppe III bestod af 30 systemisk raske frivillige uden kronisk parodontitis eller koronar hjertesygdom.
Demografiske variabler såsom alder, vægt, højde, BMI og indkomst og kliniske parametre såsom plakindeks, blødning ved sondering, sonderingslommedybde og kliniske tilknytningsniveauer blev registreret.
Subgingivale plakprøver blev indsamlet fra alle de 3 grupper.
De indsamlede prøver blev genstand for yderligere molekylær analyse for mikro-RNA-ekspression og kvantificering ved hjælp af RT-PCR.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle mandlige patienter i aldersgruppen 35-65 år.
Forsøgspersonerne var fra sydindisk befolkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter villige til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter i aldersgruppen 35-65 år.
- Bør have ≥ 10 naturlige tænder.
- For gruppe I-patienter med generaliseret kronisk parodontitis med koronar hjertesygdom: Generaliseret kronisk parodontitis er defineret som dem, der har 30 % eller flere steder med klinisk tilknytningstab (CAL) ≥ 3 mm.
- Til gruppe II Generaliseret kronisk parodontitis patienter uden koronar hjertesygdom.
- Sunde kontroller blev udvalgt baseret på følgende kriterier: Probing lommedybde (PD) mindre end 4 mm, blødning ved sondering (BOP) ved ≤15 % af tandsiderne og ingen parodontal behandling (afskalning og rodplanlægning eller parodontal kirurgi) inden for de foregående seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske tilstande såsom type I, type II og præ-diabetes mellitus, luftvejssygdomme, nyresygdom, leversygdom, kollagenose, leddegigt, allergi, fremskredne maligniteter og HIV-infektion blev udelukket fra denne undersøgelse.
- Brug af lægemidler som kortikosteroider, antibiotika inden for 6 måneder efter undersøgelse og immunsuppressiv kemoterapi.
- Rygere og andre adfærdsmæssige faktorer, som kan påvirke undersøgelsen.
- Patienter, der havde gennemgået parodontalbehandling inden for de foregående 6 måneder.
- Kvindelige patienter (på grund af hormonelle ændringer og graviditet, som kan ændre mundfloraen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe I
30 personer med generaliseret kronisk parodontitis diagnosticeret med koronar hjertesygdom.
|
|
Gruppe II
30 personer med generaliseret kronisk parodontitis uden koronar hjertesygdom.
|
|
Gruppe III
30 Systemisk raske patienter uden kronisk paradentose eller koronar hjertesygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikro-RNA 146-a-ekspression hos kronisk parodontitis-patienter med og uden koronar hjertesygdom
Tidsramme: 9 måneder
|
Ekspression af Micro-RNA 146-a ved brug af realtids PCR
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af Micro-RNA 146-a hos patienter med kronisk parodontitis med og uden koronar hjertesygdom
Tidsramme: 9 måneder
|
Niveauer af Micro-RNA 146-a ved brug af real-time PCR
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MADC/IRB-XI/2017/225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien