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Quantificazione del micro-RNA 146-a in soggetti con parodontite cronica e malattie coronariche

25 ottobre 2018 aggiornato da: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Quantificazione del micro-RNA (miRNA) 146-a in campioni di placca sottogengivale di pazienti con parodontite cronica generalizzata con e senza malattia coronarica.

L'espressione e la quantificazione del Micro-RNA 146-a, è stata analizzata nei campioni di placca sottogengivale di pazienti con parodontite cronica generalizzata con e senza malattia coronarica. Le variabili demografiche ei parametri parodontali sono stati valutati e correlati con l'espressione del micro-RNA 146-a. La quantificazione dei livelli di micro-RNA 146-a è stata effettuata utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale. (RT-PCR)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La quantificazione dei livelli di MicroRNA 146-a è stata analizzata in campioni di placca sottogengivale di soggetti con parodontite cronica generalizzata con e senza malattia coronarica e li ha confrontati con il soggetto sano. Per lo studio sono stati selezionati un totale di 90 soggetti e assegnati a 3 gruppi sulla base di criteri di inclusione ed esclusione. Il gruppo I comprendeva 30 soggetti con parodontite cronica generalizzata diagnosticata con malattia coronarica. Il gruppo II comprendeva 30 soggetti con parodontite cronica generalizzata senza malattia coronarica e il gruppo III comprendeva 30 volontari sistemicamente sani senza parodontite cronica o malattia coronarica. Sono state registrate variabili demografiche come età, peso, altezza, indice di massa corporea e reddito e parametri clinici come indice di placca, sanguinamento al sondaggio, profondità della tasca al sondaggio e livelli di attacco clinico. Campioni di placca sottogengivale sono stati raccolti da tutti e 3 i gruppi. I campioni raccolti sono stati sottoposti a ulteriori analisi molecolari per l'espressione e la quantificazione del micro-RNA mediante RT-PCR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
        • Meenakshi Ammal Dental College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di sesso maschile nella fascia di età compresa tra 35 e 65 anni. I soggetti provenivano dalla popolazione dell'India meridionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti disposti a partecipare allo studio.
  2. Pazienti nella fascia di età di 35-65 anni.
  3. Dovrebbe avere ≥ 10 denti naturali.
  4. Per il gruppo I Pazienti con parodontite cronica generalizzata con malattia coronarica: la parodontite cronica generalizzata è definita come quelli che hanno il 30% o più siti con perdita clinica di attacco (CAL) ≥ 3 mm.
  5. Per il gruppo II Pazienti con parodontite cronica generalizzata senza malattia coronarica.
  6. I controlli sani sono stati selezionati in base ai seguenti criteri: profondità della tasca al sondaggio (PD) inferiore a 4 mm, sanguinamento al sondaggio (BOP) a ≤15% dei lati del dente e nessun trattamento parodontale (detartrasi e pianificazione radicolare o chirurgia parodontale) entro il precedente sei mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con condizioni sistemiche come tipo I, tipo II e pre diabete mellito, malattie respiratorie, malattie renali, malattie del fegato, collagenosi, artrite reumatoide, allergia, neoplasie avanzate e infezione da HIV sono stati esclusi dalla presente indagine.
  2. Uso di farmaci come corticosteroidi, antibiotici entro 6 mesi dall'indagine e chemioterapia immunosoppressiva.
  3. Fumatori e altri fattori comportamentali che possono influenzare lo studio.
  4. Pazienti sottoposti a terapia parodontale nei 6 mesi precedenti.
  5. Pazienti di sesso femminile (a causa di cambiamenti ormonali e gravidanza che possono alterare la flora orale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo I
30 Soggetti con parodontite cronica generalizzata con diagnosi di malattia coronarica.
Gruppo II
30 Soggetti con parodontite cronica generalizzata senza malattia coronarica.
Gruppo III
30 Pazienti sistematicamente sani senza parodontite cronica o malattia coronarica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Micro-RNA 146-a espressione in pazienti con parodontite cronica con e senza malattia coronarica
Lasso di tempo: 9 mesi
Espressione di Micro-RNA 146-a mediante PCR in tempo reale
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di Micro-RNA 146-a in pazienti con parodontite cronica con e senza malattia coronarica
Lasso di tempo: 9 mesi
Livelli di Micro-RNA 146-a mediante PCR in tempo reale
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MADC/IRB-XI/2017/225

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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