- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03721159
Mikro-RNA 146-a:n kvantifiointi kroonista parodontiittia ja sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla
torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Mikro-RNA:n (miRNA) 146-a:n kvantifiointi gingivaalisissa plakkinäytteissä yleistyneestä kroonisesta parodontiittipotilaista, joilla on ja ei ole sepelvaltimotautia.
Micro-RNA 146-a:n ilmentyminen ja kvantifiointi analysoitiin yleistynyttä kroonista parodontiittia sairastavien potilaiden subgingivaalisista plakkinäytteistä, joilla oli sepelvaltimotauti tai ei.
Demografiset muuttujat ja periodontaaliset parametrit arvioitiin ja korreloivat mikro-RNA 146-a:n ilmentymisen kanssa.
Mikro-RNA 146-a:n tasojen kvantifiointi suoritettiin käyttämällä Real Time Polymerase -ketjureaktiota.
(RT-PCR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
MicroRNA 146-a:n tasojen kvantifiointi analysoitiin yleistyneen kroonisen parodontiittipotilaiden subgingivaalisista plakkinäytteistä, joilla oli ja ei ollut sepelvaltimotauti, ja niitä verrattiin terveisiin koehenkilöihin. Tutkimukseen valittiin yhteensä 90 henkilöä ja jaettiin 3 ryhmään. sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Ryhmä I koostui 30 potilaasta, joilla oli yleistynyt krooninen parodontiitti, jolla oli diagnosoitu sepelvaltimotauti. Ryhmä II koostui 30 henkilöstä, joilla oli yleistynyt krooninen parodontiitti ilman sepelvaltimotautia, ja ryhmä III koostui 30 systeemisesti terveestä vapaaehtoisesta, joilla ei ollut kroonista parodontiittia tai sepelvaltimotautia.
Demografiset muuttujat, kuten ikä, paino, pituus, BMI ja tulot sekä kliiniset parametrit, kuten plakkiindeksi, verenvuoto koettaessa, mittaustaskun syvyys ja kliiniset kiinnittymistasot, kirjattiin.
Subgingivaaliset plakkinäytteet kerättiin kaikista kolmesta ryhmästä.
Kerätyille näytteille suoritettiin lisämolekyylianalyysi mikro-RNA-ilmentymistä ja kvantifiointia varten RT-PCR:ää käyttäen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki miespotilaat ikäryhmässä 35-65 vuotta.
Koehenkilöt olivat Etelä-Intian väestöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
- Potilaat ikäryhmässä 35-65 vuotta.
- Pitäisi olla ≥ 10 luonnollista hammasta.
- Ryhmän I yleistynyt krooninen parodontiittipotilaat, joilla on sepelvaltimotauti: Yleistynyt krooninen parodontiitti määritellään potilaiksi, joilla on vähintään 30 %:lla kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) ≥ 3 mm.
- Ryhmä II Yleistynyt krooninen parodontiitti potilaille, joilla ei ole sepelvaltimotautia.
- Terveet kontrollit valittiin seuraavien kriteerien perusteella: koetustaskun syvyys (PD) alle 4 mm, verenvuoto koetuksella (BOP) ≤15 % hampaiden sivuista, eikä parodontaalihoitoa (hilseily- ja juurisuunnittelu tai parodontaalikirurgia) edellisen aikana. kuusi kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli systeemisiä sairauksia, kuten tyypin I, tyypin II ja diabetes mellitus, hengityselinten sairaudet, munuaissairaudet, maksasairaus, kollagenoosi, nivelreuma, allergia, pitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimet ja HIV-infektio, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
- Lääkkeiden, kuten kortikosteroidien, antibioottien käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta ja immuunivastetta heikentävä kemoterapia.
- Tupakoitsijat ja muut käyttäytymistekijät, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen.
- Potilaat, jotka olivat saaneet parodontaalihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana.
- Naispotilaat (hormonaalisten muutosten ja raskauden vuoksi, jotka voivat muuttaa suun kasvistoa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä I
30 yleistynyttä kroonista parodontiittia, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti.
|
|
Ryhmä II
30 yleistynyttä kroonista parodontiittia ilman sepelvaltimotautia.
|
|
Ryhmä III
30 systeemisesti tervettä potilasta, joilla ei ole kroonista parodontiittia tai sepelvaltimotautia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikro-RNA 146-a:n ilmentyminen kroonisella parodontiittipotilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja ilman sitä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Micro-RNA 146-a:n ilmentäminen käyttäen reaaliaikaista PCR:ää
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikro-RNA 146-a:n tasot kroonisella parodontiittipotilailla, joilla on sepelvaltimotauti tai ei
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Micro-RNA 146-a:n tasot käyttäen reaaliaikaista PCR:ää
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MADC/IRB-XI/2017/225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .