Kvantifisering av mikro-RNA 146-a hos personer med kronisk periodontitt og koronar hjertesykdom
25. oktober 2018 oppdatert av: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Kvantifisering av mikro-RNA (miRNA)146-a i subgingival plakkprøver av generalisert kronisk periodontittpasienter med og uten koronar hjertesykdom.
Ekspresjonen og kvantifiseringen av Micro-RNA 146-a, ble analysert i subgingivale plakkprøver fra generalisert kronisk periodontittpasienter med og uten koronar hjertesykdom.
De demografiske variablene og periodontale parametere ble vurdert og korrelert med ekspresjon av mikro-RNA 146-a.
Kvantifiseringen av nivåer av mikro-RNA 146-a ble utført ved bruk av sanntids polymerasekjedereaksjon.
(RT-PCR)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kvantifiseringen av nivåene av MicroRNA 146-a ble analysert i subgingivale plakkprøver av generalisert kronisk periodontitt-individer med og uten koronar hjertesykdom og sammenlignet dem med den friske personen. Totalt 90 personer ble valgt ut for studien og tildelt 3 grupper basert på inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Gruppe I besto av 30 personer med generalisert kronisk periodontitt diagnostisert med koronar hjertesykdom. Gruppe II besto av 30 personer med generalisert kronisk periodontitt uten koronar hjertesykdom og gruppe III besto av 30 systemisk friske frivillige uten kronisk periodontitt eller koronar hjertesykdom.
Demografiske variabler som alder, vekt, høyde, BMI og inntekt og kliniske parametere som plakkindeks, blødning ved sondering, sonderingslommedybde og kliniske tilknytningsnivåer ble registrert.
Subgingivale plakkprøver ble samlet fra alle de 3 gruppene.
De innsamlede prøvene ble gjenstand for ytterligere molekylær analyse for mikro-RNA-ekspresjon og kvantifisering ved bruk av RT-PCR.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle mannlige pasienter i aldersgruppen 35-65 år.
Forsøkspersonene var fra sør-indisk befolkning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er villige til å delta i studien.
- Pasienter innenfor aldersgruppen 35-65 år.
- Bør ha ≥ 10 naturlige tenner.
- For gruppe I pasienter med generalisert kronisk periodontitt med koronar hjertesykdom: Generalisert kronisk periodontitt er definert som de som har 30 % eller flere steder med klinisk tilknytningstap (CAL) ≥ 3 mm.
- For gruppe II Generalisert kronisk periodontitt pasienter uten koronar hjertesykdom.
- Friske kontroller ble valgt basert på følgende kriterier: sonderingslommedybde (PD) mindre enn 4 mm, blødning ved sondering (BOP) ved ≤15 % av tannsidene, og ingen periodontal behandling (skalering og rotplanlegging eller periodontal kirurgi) innen forrige seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske tilstander som type I, type II og pre-diabetes mellitus, luftveissykdommer, nyresykdom, leversykdom, kollagenose, revmatoid artritt, allergi, avanserte maligniteter og HIV-infeksjon ble ekskludert fra denne undersøkelsen.
- Bruk av legemidler som kortikosteroider, antibiotika innen 6 måneder etter utredning og immunsuppressiv kjemoterapi.
- Røykere og andre atferdsfaktorer som kan påvirke studien.
- Pasienter som hadde gjennomgått periodontal terapi i løpet av de siste 6 månedene.
- Kvinnelige pasienter (på grunn av hormonelle endringer og graviditet som kan endre munnfloraen).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe I
30 personer med generalisert kronisk periodontitt diagnostisert med koronar hjertesykdom.
|
|
Gruppe II
30 personer med generalisert kronisk periodontitt uten koronar hjertesykdom.
|
|
Gruppe III
30 Systemisk friske pasienter uten kronisk periodontitt eller koronar hjertesykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikro-RNA 146-et uttrykk hos pasienter med kronisk periodontitt med og uten koronar hjertesykdom
Tidsramme: 9 måneder
|
Ekspresjon av Micro-RNA 146-a ved bruk av sanntids PCR
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av Micro-RNA 146-a hos pasienter med kronisk periodontitt med og uten koronar hjertesykdom
Tidsramme: 9 måneder
|
Nivåer av Micro-RNA 146-a ved bruk av sanntids PCR
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MADC/IRB-XI/2017/225
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .