Cuantificación de micro-ARN 146-a en sujetos con periodontitis crónica y enfermedad coronaria
25 de octubre de 2018 actualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Cuantificación de micro-ARN (miARN) 146-a en muestras de placa subgingival de pacientes con periodontitis crónica generalizada con y sin enfermedad coronaria.
Se analizó la expresión y cuantificación de Micro-RNA 146-a, en muestras de placa subgingival de pacientes con periodontitis crónica generalizada con y sin cardiopatía coronaria.
Las variables demográficas y los parámetros periodontales se evaluaron y correlacionaron con la expresión de micro-ARN 146-a.
La cuantificación de los niveles de micro-ARN 146-a se realizó mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real.
(RT-PCR)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se analizó la cuantificación de los niveles de MicroRNA 146-a en muestras de placa subgingival de sujetos con periodontitis crónica generalizada con y sin enfermedad coronaria y se compararon con el sujeto sano. Se seleccionaron un total de 90 sujetos para el estudio y se asignaron a 3 grupos. en base a criterios de inclusión y exclusión.
Grupo I compuesto por 30 sujetos con periodontitis crónica generalizada diagnosticada con enfermedad coronaria. Grupo II compuesto por 30 sujetos con periodontitis crónica generalizada sin enfermedad coronaria y Grupo III compuesto por 30 voluntarios sistémicamente sanos sin periodontitis crónica ni enfermedad coronaria.
Se registraron variables demográficas como edad, peso, talla, IMC e ingresos y parámetros clínicos como índice de placa, sangrado al sondaje, profundidad de la bolsa al sondaje y niveles de inserción clínica.
Se recogieron muestras de placa subgingival de los 3 grupos.
Las muestras recolectadas se sometieron a análisis moleculares adicionales para la expresión y cuantificación de micro-ARN mediante RT-PCR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes masculinos dentro del grupo de edad de 35-65 años.
Los sujetos eran de la población del sur de la India.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
- Pacientes dentro del grupo de edad de 35-65 años.
- Debe tener ≥ 10 dientes naturales.
- Para el grupo I de pacientes con periodontitis crónica generalizada con cardiopatía coronaria: la periodontitis crónica generalizada se define como aquellos que tienen un 30 % o más de sitios con pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 3 mm.
- Para el grupo II Pacientes con periodontitis crónica generalizada sin cardiopatía coronaria.
- Se seleccionaron controles sanos en base a los siguientes criterios: profundidad de sondaje (PD) inferior a 4 mm, sangrado al sondaje (BOP) en ≤15 % de los lados de los dientes y ningún tratamiento periodontal (raspado y alisado radicular o cirugía periodontal) en el período anterior. seis meses.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con condiciones sistémicas como tipo I, tipo II y pre diabetes mellitus, enfermedades respiratorias, enfermedad renal, enfermedad hepática, colagenosis, artritis reumatoide, alergia, neoplasias malignas avanzadas e infección por VIH fueron excluidos de la presente investigación.
- Uso de medicamentos como corticosteroides, antibióticos dentro de los 6 meses posteriores a la investigación y quimioterapia inmunosupresora.
- Fumadores y otros factores conductuales que puedan influir en el estudio.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- Pacientes del sexo femenino (debido a cambios hormonales y embarazo que pueden alterar la flora bucal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo I
30 Pacientes con periodontitis crónica generalizada diagnosticados de enfermedad coronaria.
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Grupo II
30 Pacientes con periodontitis crónica generalizada sin cardiopatía coronaria.
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Grupo III
30 Pacientes sistémicamente sanos sin periodontitis crónica ni enfermedad coronaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de micro-ARN 146-a en pacientes con periodontitis crónica con y sin enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: 9 meses
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Expresión de Micro-RNA 146-a mediante PCR en tiempo real
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de Micro-ARN 146-a en pacientes con periodontitis crónica con y sin enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: 9 meses
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Niveles de Micro-RNA 146-a usando PCR en tiempo real
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Periodontitis
- Enfermedades periodontales
- Periodontitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- MADC/IRB-XI/2017/225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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