- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03721159
Quantification du micro-ARN 146-a chez les sujets atteints de parodontite chronique et de maladie coronarienne
25 octobre 2018 mis à jour par: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Quantification du micro-ARN (miARN) 146-a dans des échantillons de plaque sous-gingivale de patients atteints de parodontite chronique généralisée avec et sans maladie coronarienne.
L'expression et la quantification du micro-ARN 146-a ont été analysées dans les échantillons de plaque sous-gingivale de patients atteints de parodontite chronique généralisée avec et sans maladie coronarienne.
Les variables démographiques et les paramètres parodontaux ont été évalués et corrélés avec l'expression du micro-ARN 146-a.
La quantification des niveaux de micro-ARN 146-a a été effectuée à l'aide de la réaction en chaîne de la polymérase en temps réel.
(RT-PCR)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La quantification des niveaux de microARN 146-a a été analysée dans des échantillons de plaque sous-gingivale de sujets atteints de parodontite chronique généralisée avec et sans maladie coronarienne et les a comparés avec le sujet sain. Un total de 90 sujets ont été sélectionnés pour l'étude et répartis en 3 groupes sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion.
Groupe I composé de 30 sujets atteints de parodontite chronique généralisée diagnostiquée avec une maladie coronarienne. Groupe II composé de 30 sujets atteints de parodontite chronique généralisée sans maladie coronarienne et groupe III composé de 30 volontaires systémiquement sains sans parodontite chronique ni maladie coronarienne.
Des variables démographiques telles que l'âge, le poids, la taille, l'IMC et le revenu et des paramètres cliniques tels que l'indice de plaque, le saignement au sondage, la profondeur de la poche de sondage et les niveaux d'attache clinique ont été enregistrés.
Des échantillons de plaque sous-gingivale ont été prélevés dans les 3 groupes.
Les échantillons collectés ont fait l'objet d'une analyse moléculaire plus poussée pour l'expression et la quantification des micro-ARN par RT-PCR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de sexe masculin dans la tranche d'âge de 35 à 65 ans.
Les sujets appartenaient à la population du sud de l'Inde.
La description
Critère d'intégration:
- Patients désireux de participer à l'étude.
- Patients dans le groupe d'âge de 35 à 65 ans.
- Doit avoir ≥ 10 dents naturelles.
- Pour le groupe I Patients atteints de parodontite chronique généralisée atteints de maladie coronarienne : la parodontite chronique généralisée est définie comme ceux ayant 30 % ou plus de sites avec une perte d'attache clinique (CAL) ≥ 3 mm.
- Pour les patients du groupe II atteints de parodontite chronique généralisée sans maladie coronarienne.
- Des témoins sains ont été sélectionnés sur la base des critères suivants : profondeur de poche au sondage (PD) inférieure à 4 mm, saignement au sondage (BOP) à ≤ 15 % des côtés des dents et aucun traitement parodontal (détartrage et surfaçage radiculaire ou chirurgie parodontale) au cours de la période précédente. six mois.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'affections systémiques telles que le type I, le type II et le prédiabète sucré, les maladies respiratoires, les maladies rénales, les maladies du foie, la collagénose, la polyarthrite rhumatoïde, les allergies, les tumeurs malignes avancées et l'infection par le VIH ont été exclus de la présente enquête.
- Utilisation de médicaments tels que corticostéroïdes, antibiotiques dans les 6 mois suivant l'investigation et chimiothérapie immunosuppressive.
- Fumeurs et autres facteurs comportementaux susceptibles d'influencer l'étude.
- Patients ayant suivi un traitement parodontal au cours des 6 mois précédents.
- Patientes de sexe féminin (en raison de changements hormonaux et d'une grossesse pouvant altérer la flore buccale).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe I
30 sujets de parodontite chronique généralisée diagnostiqués avec une maladie coronarienne.
|
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Groupe II
30 sujets de parodontite chronique généralisée sans maladie coronarienne.
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Groupe III
30 Patients en bonne santé systémique sans parodontite chronique ni maladie coronarienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression du micro-ARN 146-a chez les patients atteints de parodontite chronique avec et sans maladie coronarienne
Délai: 9 mois
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Expression du micro-ARN 146-a par PCR en temps réel
|
9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de micro-ARN 146-a chez les patients atteints de parodontite chronique avec et sans maladie coronarienne
Délai: 9 mois
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Niveaux de micro-ARN 146-a par PCR en temps réel
|
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Première publication (Réel)
26 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MADC/IRB-XI/2017/225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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