Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Quantification du micro-ARN 146-a chez les sujets atteints de parodontite chronique et de maladie coronarienne

25 octobre 2018 mis à jour par: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Quantification du micro-ARN (miARN) 146-a dans des échantillons de plaque sous-gingivale de patients atteints de parodontite chronique généralisée avec et sans maladie coronarienne.

L'expression et la quantification du micro-ARN 146-a ont été analysées dans les échantillons de plaque sous-gingivale de patients atteints de parodontite chronique généralisée avec et sans maladie coronarienne. Les variables démographiques et les paramètres parodontaux ont été évalués et corrélés avec l'expression du micro-ARN 146-a. La quantification des niveaux de micro-ARN 146-a a été effectuée à l'aide de la réaction en chaîne de la polymérase en temps réel. (RT-PCR)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La quantification des niveaux de microARN 146-a a été analysée dans des échantillons de plaque sous-gingivale de sujets atteints de parodontite chronique généralisée avec et sans maladie coronarienne et les a comparés avec le sujet sain. Un total de 90 sujets ont été sélectionnés pour l'étude et répartis en 3 groupes sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion. Groupe I composé de 30 sujets atteints de parodontite chronique généralisée diagnostiquée avec une maladie coronarienne. Groupe II composé de 30 sujets atteints de parodontite chronique généralisée sans maladie coronarienne et groupe III composé de 30 volontaires systémiquement sains sans parodontite chronique ni maladie coronarienne. Des variables démographiques telles que l'âge, le poids, la taille, l'IMC et le revenu et des paramètres cliniques tels que l'indice de plaque, le saignement au sondage, la profondeur de la poche de sondage et les niveaux d'attache clinique ont été enregistrés. Des échantillons de plaque sous-gingivale ont été prélevés dans les 3 groupes. Les échantillons collectés ont fait l'objet d'une analyse moléculaire plus poussée pour l'expression et la quantification des micro-ARN par RT-PCR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600095
        • Meenakshi Ammal Dental College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de sexe masculin dans la tranche d'âge de 35 à 65 ans. Les sujets appartenaient à la population du sud de l'Inde.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients désireux de participer à l'étude.
  2. Patients dans le groupe d'âge de 35 à 65 ans.
  3. Doit avoir ≥ 10 dents naturelles.
  4. Pour le groupe I Patients atteints de parodontite chronique généralisée atteints de maladie coronarienne : la parodontite chronique généralisée est définie comme ceux ayant 30 % ou plus de sites avec une perte d'attache clinique (CAL) ≥ 3 mm.
  5. Pour les patients du groupe II atteints de parodontite chronique généralisée sans maladie coronarienne.
  6. Des témoins sains ont été sélectionnés sur la base des critères suivants : profondeur de poche au sondage (PD) inférieure à 4 mm, saignement au sondage (BOP) à ≤ 15 % des côtés des dents et aucun traitement parodontal (détartrage et surfaçage radiculaire ou chirurgie parodontale) au cours de la période précédente. six mois.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients atteints d'affections systémiques telles que le type I, le type II et le prédiabète sucré, les maladies respiratoires, les maladies rénales, les maladies du foie, la collagénose, la polyarthrite rhumatoïde, les allergies, les tumeurs malignes avancées et l'infection par le VIH ont été exclus de la présente enquête.
  2. Utilisation de médicaments tels que corticostéroïdes, antibiotiques dans les 6 mois suivant l'investigation et chimiothérapie immunosuppressive.
  3. Fumeurs et autres facteurs comportementaux susceptibles d'influencer l'étude.
  4. Patients ayant suivi un traitement parodontal au cours des 6 mois précédents.
  5. Patientes de sexe féminin (en raison de changements hormonaux et d'une grossesse pouvant altérer la flore buccale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe I
30 sujets de parodontite chronique généralisée diagnostiqués avec une maladie coronarienne.
Groupe II
30 sujets de parodontite chronique généralisée sans maladie coronarienne.
Groupe III
30 Patients en bonne santé systémique sans parodontite chronique ni maladie coronarienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression du micro-ARN 146-a chez les patients atteints de parodontite chronique avec et sans maladie coronarienne
Délai: 9 mois
Expression du micro-ARN 146-a par PCR en temps réel
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de micro-ARN 146-a chez les patients atteints de parodontite chronique avec et sans maladie coronarienne
Délai: 9 mois
Niveaux de micro-ARN 146-a par PCR en temps réel
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2018

Première publication (Réel)

26 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner