過体重および肥満治療における脂肪分解クリームの有効性
2018年10月24日 更新者:BiomediKcal
過体重および肥満治療の体組成における脂肪分解クリームの有効性
低カロリー食と身体活動を伴う脂肪分解クリームの形の化粧品成分の組み合わせの補助効果が評価され、患者の過体重および肥満治療のための低カロリー食と身体活動と比較されました.
調査の概要
詳細な説明
低カロリー食と身体活動を伴う脂肪分解クリームの形の化粧品成分の組み合わせの補助的な有効性と安全性が評価され、性別と異なる年齢層の両方の患者の太りすぎと肥満の治療のための低カロリー食と身体活動と比較されました.
設計: 太りすぎと肥満の治療を相談した 102 人の患者を対象とした単一施設、非盲検、無作為化、並行群間研究で、週 1 回の低カロリー食と 1 週間の身体活動が医学的に処方された 12 週間連続して周囲と体組成が分析されました。 51 人の患者のグループ、および 51 人の患者の他のグループには、少なくとも 1 日 2 回、低カロリーの食事、身体活動、リポリティック クリームを使用しました。
有効性は、両方のグループのすべての値の初期値と最終値を比較することによって評価されました。
安全性は、有害事象の発生率によって監視されました。
患者はまた、クリームの提示の受容性を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 太りすぎや肥満の治療の自発的な支援
除外基準:
- 炉床病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:LC
51人の患者における低カロリー食と身体活動を伴う脂肪分解クリーム
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太りすぎと肥満の治療への反応
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PLACEBO_COMPARATOR:NLC
51人の患者における低カロリー食と身体活動のみ
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太りすぎと肥満の治療への反応
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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科学的なインピーダンスメーターによる体組成の変化
時間枠:ベースラインと週: 1、4、8、12、16
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体重計(Tanita MC780)で測定されたキログラム単位の体脂肪とパーセンテージ変動
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ベースラインと週: 1、4、8、12、16
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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巻尺で測定した周長の変化
時間枠:ベースラインと週: 1、4、8、12、16
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ウエスト、ヒップ、太もも、腕のセンチメートル単位の周囲の変動。
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ベースラインと週: 1、4、8、12、16
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Byun SY, Kwon SH, Heo SH, Shim JS, Du MH, Na JI. Efficacy of Slimming Cream Containing 3.5% Water-Soluble Caffeine and Xanthenes for the Treatment of Cellulite: Clinical Study and Literature Review. Ann Dermatol. 2015 Jun;27(3):243-9. doi: 10.5021/ad.2015.27.3.243. Epub 2015 May 29.
- Escudier B, Fanchon C, Labrousse E, Pellae M. Benefit of a topical slimming cream in conjunction with dietary advice. Int J Cosmet Sci. 2011 Aug;33(4):334-7. doi: 10.1111/j.1468-2494.2010.00630.x. Epub 2011 Feb 1.
- Salavert M, Amarger S, Le Bouedec MC, Roger H, Souteyrand P, D'incan M. Allergic contact dermatitis to guggul in a slimming cream. Contact Dermatitis. 2007 May;56(5):286-7. doi: 10.1111/j.0105-1873.2006.00885.x. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年9月21日
研究の完了 (実際)
2018年9月23日
試験登録日
最初に提出
2018年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月24日
最初の投稿 (実際)
2018年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月24日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名の患者情報は、研究者から書面で要求され正当化された場合にのみ共有されます。
正当な要求である場合、委員会で評価されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。