Eficacia de una Crema Lipolítica en el Tratamiento del Sobrepeso y la Obesidad
24 de octubre de 2018 actualizado por: BiomediKcal
Eficacia de una Crema Lipolítica en la Composición Corporal de un Tratamiento de Sobrepeso y Obesidad
Se evaluó la eficacia coadyuvante de una combinación de ingredientes cosméticos en forma de crema lipolítica con dieta hipocalórica y actividad física y se comparó con dieta hipocalórica y actividad física para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad en pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluó y comparó la eficacia y seguridad coadyuvantes de una combinación de ingredientes cosméticos en forma de crema lipolítica con dieta hipocalórica y actividad física con dieta hipocalórica y actividad física para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad en pacientes de ambos sexos y diferentes grupos de edad.
DISEÑO: En un estudio monocéntrico, abierto, aleatorizado, de grupos paralelos, se analizaron perímetros y composición corporal durante 12 semanas consecutivas a 102 pacientes que consultaron por tratamiento de sobrepeso y obesidad a los que se les prescribió médicamente dieta hipocalórica semanal y actividad física durante una semana. grupo de 51 pacientes, y dieta hipocalórica, actividad física y crema lipolítica al menos dos veces al día para el otro grupo de 51 pacientes.
La eficacia se evaluó comparando los valores inicial y final de todos los grupos en ambos grupos.
La seguridad fue monitoreada por la incidencia de eventos adversos.
Los pacientes también evaluaron la aceptabilidad de la presentación en crema.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistencia voluntaria para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad
Criterio de exclusión:
- Enfermedad del corazón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: LC
Crema lipolítica con dieta hipocalórica y actividad física en 51 pacientes
|
Respuesta al tratamiento del sobrepeso y la obesidad
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: NLC
Dieta hipocalórica y actividad física sola en 51 pacientes
|
Respuesta al tratamiento del sobrepeso y la obesidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la composición corporal con un impedanciómetro científico
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas: 1, 4, 8, 12, 16
|
Grasa corporal en kilogramos y variación porcentual medida con un impedaciómetro (Tanita MC780)
|
Línea de base y semanas: 1, 4, 8, 12, 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de perímetro medido con cinta métrica
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas: 1, 4, 8, 12, 16
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Variación de los perímetros en centímetros en cintura, cadera, muslo y brazo.
|
Línea de base y semanas: 1, 4, 8, 12, 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Byun SY, Kwon SH, Heo SH, Shim JS, Du MH, Na JI. Efficacy of Slimming Cream Containing 3.5% Water-Soluble Caffeine and Xanthenes for the Treatment of Cellulite: Clinical Study and Literature Review. Ann Dermatol. 2015 Jun;27(3):243-9. doi: 10.5021/ad.2015.27.3.243. Epub 2015 May 29.
- Escudier B, Fanchon C, Labrousse E, Pellae M. Benefit of a topical slimming cream in conjunction with dietary advice. Int J Cosmet Sci. 2011 Aug;33(4):334-7. doi: 10.1111/j.1468-2494.2010.00630.x. Epub 2011 Feb 1.
- Salavert M, Amarger S, Le Bouedec MC, Roger H, Souteyrand P, D'incan M. Allergic contact dermatitis to guggul in a slimming cream. Contact Dermatitis. 2007 May;56(5):286-7. doi: 10.1111/j.0105-1873.2006.00885.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCE24918
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La información anónima del paciente se compartirá solo si los investigadores lo solicitan y justifican por escrito.
Se evaluará en comisión si se trata de una solicitud justificada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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