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Wirksamkeit einer lipolytischen Creme bei der Behandlung von Übergewicht und Adipositas

24. Oktober 2018 aktualisiert von: BiomediKcal

Wirksamkeit einer lipolytischen Creme in der Körperzusammensetzung einer Behandlung von Übergewicht und Adipositas

Die begleitende Wirksamkeit einer Kombination kosmetischer Inhaltsstoffe in Form einer lipolytischen Creme mit hypokalorischer Ernährung und körperlicher Aktivität wurde bewertet und mit hypokalorischer Ernährung und körperlicher Aktivität zur Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Patienten verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die gleichzeitige Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombination von kosmetischen Inhaltsstoffen in Form einer lipolytischen Creme mit hypokalorischer Ernährung und körperlicher Aktivität wurden bewertet und mit hypokalorischer Ernährung und körperlicher Aktivität zur Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Patienten beiderlei Geschlechts und verschiedener Altersgruppen verglichen. DESIGN: In einer monozentrischen, unverblindeten, randomisierten Parallelgruppenstudie mit 102 Patienten, die zur Behandlung von Übergewicht und Adipositas konsultiert wurden, wurden Umfang und Körperzusammensetzung für 12 aufeinanderfolgende Wochen analysiert, denen ärztlich eine wöchentliche hypokalorische Diät und körperliche Aktivität verschrieben wurden Gruppe von 51 Patienten und hypokalorische Diät, körperliche Aktivität und die lypolitische Creme mindestens zweimal täglich für die andere Gruppe von 51 Patienten. Die Wirksamkeit wurde durch Vergleich der Anfangs- und Endwerte aller Werte in beiden Gruppen bewertet. Die Sicherheit wurde anhand des Auftretens unerwünschter Ereignisse überwacht. Die Patienten bewerteten auch die Akzeptanz der Cremepräsentation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Hilfe bei der Behandlung von Übergewicht und Adipositas

Ausschlusskriterien:

  • Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: LC
Lypolitische Creme mit hypokalorischer Ernährung und körperlicher Aktivität bei 51 Patienten
Ansprechen auf die Behandlung von Übergewicht und Adipositas
PLACEBO_COMPARATOR: NLC
Hypokalorische Ernährung und körperliche Aktivität allein bei 51 Patienten
Ansprechen auf die Behandlung von Übergewicht und Adipositas

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperzusammensetzung mit einem wissenschaftlichen Impedanzmesser
Zeitfenster: Baseline und Wochen: 1, 4, 8, 12,16
Körperfett in Kilogramm und prozentuale Variation gemessen mit einem Impendaciometer (Tanita MC780)
Baseline und Wochen: 1, 4, 8, 12,16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfangsänderung mit Maßband gemessen
Zeitfenster: Baseline und Wochen: 1, 4, 8, 12,16
Variation der Umfänge in Zentimetern in Taille, Hüfte, Oberschenkel und Arm.
Baseline und Wochen: 1, 4, 8, 12,16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BCE24918

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonyme Patienteninformationen werden nur weitergegeben, wenn dies von Forschern schriftlich angefordert und begründet wurde. Es wird im Ausschuss geprüft, ob es sich um einen berechtigten Antrag handelt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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