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과체중 및 비만 치료에서 지방 용해 크림의 효능

2018년 10월 24일 업데이트: BiomediKcal

과체중 및 비만 치료 시 체성분에서 지방분해 크림의 효능

과체중 및 비만 환자의 치료를 위해 저칼로리 식이 및 신체 활동과 함께 지방분해 크림 형태의 화장품 성분 조합의 보조 효능을 평가하고 저칼로리 식이 및 신체 활동과 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과체중 및 비만 치료를 위한 저칼로리 식이 및 신체 활동과 함께 지방분해 크림 형태의 화장품 성분 조합의 보조 효능 및 안전성을 평가하고 성별 및 연령 그룹이 다른 환자를 대상으로 과체중 및 비만 치료를 위한 저칼로리 식이 및 신체 활동과 비교했습니다. 설계: 과체중 및 비만 치료를 위해 상담한 102명의 환자에 대한 단일 센터, 공개 라벨, 무작위, 병렬 그룹 연구에서 매주 저칼로리 식단과 신체 활동을 의학적으로 처방받은 연속 12주 동안 둘레와 체성분을 분석했습니다. 51명의 환자 그룹, 그리고 다른 51명의 환자 그룹에 대해 저칼로리 식이요법, 신체 활동 및 리폴리틱 크림을 하루에 최소 2회 투여했습니다. 효능은 두 그룹의 모든 값의 초기 값과 최종 값을 비교하여 평가했습니다. 안전성은 부작용의 발생률로 모니터링되었습니다. 환자들은 또한 크림 표현의 수용성을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과체중 및 비만 치료 자발적 지원

제외 기준:

  • 난로병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 엘씨
51명의 환자에서 저칼로리 식이요법 및 신체 활동을 동반한 리폴리틱 크림
조합 제품: Dr.K. 치료
과체중 및 비만 치료 반응
플라시보_COMPARATOR: NLC
51명의 환자에서 저칼로리 식단과 신체 활동 단독
조합 제품: Dr.K. 치료
과체중 및 비만 치료 반응

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과학적 임피던스미터를 이용한 체성분 변화
기간: 기준선 및 주: 1, 4, 8, 12,16
임펜다시오미터(Tanita MC780)로 측정한 체지방(kg) 및 백분율 변동
기준선 및 주: 1, 4, 8, 12,16

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
줄자로 측정한 둘레의 변화
기간: 기준선 및 주: 1, 4, 8, 12,16
허리, 엉덩이, 허벅지, 팔 둘레의 센티미터 단위 변화.
기준선 및 주: 1, 4, 8, 12,16

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BiomediKcal

협력자

Universidad Miguel Hernandez de Elche
University of Alicante
Universidad Simón Bolívar

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BCE24918

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예

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익명의 환자 정보는 연구자가 서면으로 요청하고 정당한 경우에만 공유됩니다. 정당한 요청인 경우 위원회에서 평가합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ICF

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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