Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en lipolytisk creme i en overvægts- og fedmebehandling

24. oktober 2018 opdateret af: BiomediKcal

Effektiviteten af ​​en lipolytisk creme i kropssammensætningen af ​​en behandling for overvægt og fedme

Coadyouvant-effekten af ​​en kombination af kosmetiske ingredienser i form af en lipolytisk creme med hypokalorisk diæt og fysisk aktivitet blev vurderet og sammenlignet med hypokalorisk diæt og fysisk aktivitet til behandling af overvægt og fedme hos patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coadyouvant-effektiviteten og sikkerheden af ​​en kombination af kosmetiske ingredienser i form af en lipolytisk creme med hypokalorisk diæt og fysisk aktivitet blev vurderet og sammenlignet med hypokalorisk diæt og fysisk aktivitet til behandling af overvægt og fedme hos patienter af både køn og forskellige aldersgrupper. DESIGN: I et monocenter, åbent, randomiseret, parallelgruppestudie af 102 patienter, der blev konsulteret for overvægt og fedmebehandling, blev analyseret i omkreds og kropssammensætning i 12 på hinanden følgende uger, der blev medicinsk ordineret en ugentlig hypokalorisk diæt og fysisk aktivitet i én gruppe på 51 patienter, og kaloriefattig diæt, fysisk aktivitet og den lypolitiske creme mindst to gange dagligt for den anden gruppe på 51 patienter. Effekten blev evalueret ved at sammenligne initial og endelig af alle værdier i begge grupper. Sikkerheden blev overvåget af forekomsten af ​​uønskede hændelser. Patienterne vurderede også acceptabiliteten af ​​cremepræsentationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægt og fedme behandling frivillig assistance

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LC
Lypolitisk creme med hypokalorisk kost og fysisk aktivitet hos 51 patienter
Kombinationsprodukt: Dr.K. Behandling
Overvægt og fedme behandlingsrespons
PLACEBO_COMPARATOR: NLC
Hypokalorisk diæt og fysisk aktivitet alene hos 51 patienter
Kombinationsprodukt: Dr.K. Behandling
Overvægt og fedme behandlingsrespons

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning med et videnskabeligt impedanciometer
Tidsramme: Baseline og uger: 1, 4, 8, 12,16
Kropsfedt i kilogram og procentvis variation målt med et impendaciometer (Tanita MC780)
Baseline og uger: 1, 4, 8, 12,16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omkreds målt med målebånd
Tidsramme: Baseline og uger: 1, 4, 8, 12,16
Variation i omkredsen i centimeter i talje, hofte, lår og arm.
Baseline og uger: 1, 4, 8, 12,16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BiomediKcal

Samarbejdspartnere

Universidad Miguel Hernandez de Elche
University of Alicante
Universidad Simón Bolívar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCE24918

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme patientoplysninger vil kun blive delt, hvis forskerne anmoder om det og begrunder det skriftligt. Det vil blive evalueret i udvalget, hvis det er en berettiget anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Dr.K. Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner