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Efficacia di una crema lipolitica nel trattamento del sovrappeso e dell'obesità

24 ottobre 2018 aggiornato da: BiomediKcal

Efficacia di una crema lipolitica nella composizione corporea di un trattamento per sovrappeso e obesità

È stata valutata l'efficacia coadiuvante di una combinazione di ingredienti cosmetici sotto forma di crema lipolitica con dieta ipocalorica e attività fisica e confrontata con dieta ipocalorica e attività fisica per il trattamento del sovrappeso e dell'obesità nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficacia e la sicurezza coadiuvanti di una combinazione di ingredienti cosmetici sotto forma di crema lipolitica con dieta ipocalorica e attività fisica sono state valutate e confrontate con dieta ipocalorica e attività fisica per il trattamento del sovrappeso e dell'obesità in pazienti di entrambi i sessi e di diverse fasce di età. DISEGNO: In uno studio monocentrico, in aperto, randomizzato, a gruppi paralleli di 102 pazienti consultati per il trattamento del sovrappeso e dell'obesità sono stati analizzati i perimetri e la composizione corporea per 12 settimane consecutive a cui è stata prescritta una dieta ipocalorica settimanale e attività fisica per uno gruppo di 51 pazienti, e dieta ipocalorica, attività fisica e crema lipolitica almeno due volte al giorno per l'altro gruppo di 51 pazienti. L'efficacia è stata valutata confrontando l'iniziale e il finale di tutti i valori in entrambi i gruppi. La sicurezza è stata monitorata dall'incidenza di eventi avversi. I pazienti hanno anche valutato l'accettabilità della presentazione in crema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistenza volontaria per il trattamento del sovrappeso e dell'obesità

Criteri di esclusione:

  • Malattia del cuore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: LC
Crema lipolitica con dieta ipocalorica e attività fisica in 51 pazienti
Prodotto combinato: Dott. K. Trattamento
Risposta al trattamento del sovrappeso e dell'obesità
PLACEBO_COMPARATORE: NLC
Dieta ipocalorica e sola attività fisica in 51 pazienti
Prodotto combinato: Dott. K. Trattamento
Risposta al trattamento del sovrappeso e dell'obesità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della composizione corporea con un impedenciometro scientifico
Lasso di tempo: Basale e settimane: 1, 4, 8, 12,16
Grasso corporeo in chilogrammi e variazione percentuale misurata con impendaciometro (Tanita MC780)
Basale e settimane: 1, 4, 8, 12,16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei perimetri misurati con metro a nastro
Lasso di tempo: Basale e settimane: 1, 4, 8, 12,16
Variazione dei perimetri in centimetri in vita, anca, coscia e braccio.
Basale e settimane: 1, 4, 8, 12,16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BiomediKcal

Collaboratori

Universidad Miguel Hernandez de Elche
University of Alicante
Universidad Simón Bolívar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BCE24918

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le informazioni anonime sui pazienti saranno condivise solo se richiesto e giustificato per iscritto dai ricercatori. Sarà valutato in commissione se si tratta di una richiesta motivata.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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