Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en lipolytisk krem ​​i en behandling for overvekt og fedme

24. oktober 2018 oppdatert av: BiomediKcal

Effekten av en lipolytisk krem ​​i kroppssammensetningen av en behandling for overvekt og fedme

Koadyouvant-effekten av en kombinasjon av kosmetikkingredienser i form av en lipolytisk krem ​​med hypokalorisk diett og fysisk aktivitet ble vurdert og sammenlignet med hypokalorisk diett og fysisk aktivitet for behandling av overvekt og fedme hos pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Effektiviteten og sikkerheten til en kombinasjon av kosmetikkingredienser i form av en lipolytisk krem ​​med hypokalorisk diett og fysisk aktivitet ble vurdert og sammenlignet med hypokalorisk diett og fysisk aktivitet for behandling av overvekt og fedme hos pasienter av både kjønn og ulike aldersgrupper. DESIGN: I en monosenter, åpen, randomisert, parallell-gruppe studie av 102 pasienter som konsulterte for overvekt og fedmebehandling ble analysert i omkrets og kroppssammensetning i 12 påfølgende uker som ble medisinsk foreskrevet en ukentlig hypokalorisk diett og fysisk aktivitet i én gruppe på 51 pasienter, og hypokalorisk diett, fysisk aktivitet og den lypolitiske kremen minst to ganger per dag for den andre gruppen på 51 pasienter. Effekten ble evaluert ved å sammenligne innledende og endelige av alle verdier i begge gruppene. Sikkerheten ble overvåket av forekomsten av uønskede hendelser. Pasientene vurderte også akseptabiliteten av krempresentasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvekt og fedmebehandling frivillig bistand

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LC
Lypolitisk krem ​​med hypokalorisk diett og fysisk aktivitet hos 51 pasienter
Overvekt og fedme behandlingsrespons
PLACEBO_COMPARATOR: NLC
Hypokalorisk diett og fysisk aktivitet alene hos 51 pasienter
Overvekt og fedme behandlingsrespons

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppssammensetning med et vitenskapelig impedansiometer
Tidsramme: Grunnlinje og uker: 1, 4, 8, 12,16
Kroppsfett i kilogram og prosentvis variasjon målt med impendaciometer (Tanita MC780)
Grunnlinje og uker: 1, 4, 8, 12,16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omkrets målt med målebånd
Tidsramme: Grunnlinje og uker: 1, 4, 8, 12,16
Variasjon i omkretsen i centimeter i midje, hofte, lår og arm.
Grunnlinje og uker: 1, 4, 8, 12,16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BCE24918

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonym pasientinformasjon vil kun deles dersom forskerne ber om det og begrunner det skriftlig. Det vil bli vurdert i komiteen dersom det er en berettiget anmodning.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere