- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03721185
Lipolyyttisen voiteen teho ylipainon ja liikalihavuuden hoidossa
keskiviikko 24. lokakuuta 2018 päivittänyt: BiomediKcal
Lipolyyttisen voiteen tehokkuus ylipaino- ja liikalihavuuden hoidossa
Kosmeettisten ainesosien yhdistelmän tehoa lipolyyttisen voiteen muodossa, jossa oli vähäkalorinen ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus, arvioitiin ja verrattiin vähäkaloriseen ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen potilaiden ylipainon ja liikalihavuuden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioitiin kosmeettisten ainesosien yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta lipolyyttisen voiteen muodossa vähäkalorisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden kanssa ja verrattiin vähäkaloriseen ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen ylipainon ja liikalihavuuden hoidossa sekä sukupuolta että eri ikäryhmiä edustavilla potilailla.
SUUNNITTELU: Yksikeskuksessa, avoimessa, satunnaistetussa, rinnakkaisryhmätutkimuksessa, johon osallistui 102 ylipaino- ja liikalihavuushoitoa konsultoinutta potilasta, analysoitiin ympärysmittoja ja kehon koostumusta 12 peräkkäisen viikon ajan, joille määrättiin lääketieteellisesti viikoittainen vähäkalorinen ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus yhdelle vuodelle. 51 potilaan ryhmä ja vähäkalorinen ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja lypoliittinen voide vähintään kahdesti päivässä toiselle 51 potilaan ryhmälle.
Tehokkuus arvioitiin vertaamalla kaikkien arvojen alku- ja loppuarvoja molemmissa ryhmissä.
Turvallisuutta seurattiin haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella.
Potilaat arvioivat myös voiteen esillepanon hyväksyttävyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainon ja liikalihavuuden hoitoon vapaaehtoista apua
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: LC
Lypoliittinen voide vähäkalorisella ruokavaliolla ja fyysisellä aktiivisuudella 51 potilaalla
|
Ylipainon ja lihavuuden hoitovaste
|
PLACEBO_COMPARATOR: NLC
Pelkästään vähäkalorinen ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus 51 potilaalla
|
Ylipainon ja lihavuuden hoitovaste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon koostumuksen muutos tieteellisellä impedanssimittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot: 1, 4, 8, 12, 16
|
Kehon rasva kilogrammoina ja prosentuaalinen vaihtelu impendasiometrillä mitattuna (Tanita MC780)
|
Lähtötilanne ja viikot: 1, 4, 8, 12, 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mittanauhalla mitattu ympärysmittojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot: 1, 4, 8, 12, 16
|
Ympärysmittojen vaihtelu senttimetreissä vyötärön, lantion, reiden ja käsivarren alueella.
|
Lähtötilanne ja viikot: 1, 4, 8, 12, 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Byun SY, Kwon SH, Heo SH, Shim JS, Du MH, Na JI. Efficacy of Slimming Cream Containing 3.5% Water-Soluble Caffeine and Xanthenes for the Treatment of Cellulite: Clinical Study and Literature Review. Ann Dermatol. 2015 Jun;27(3):243-9. doi: 10.5021/ad.2015.27.3.243. Epub 2015 May 29.
- Escudier B, Fanchon C, Labrousse E, Pellae M. Benefit of a topical slimming cream in conjunction with dietary advice. Int J Cosmet Sci. 2011 Aug;33(4):334-7. doi: 10.1111/j.1468-2494.2010.00630.x. Epub 2011 Feb 1.
- Salavert M, Amarger S, Le Bouedec MC, Roger H, Souteyrand P, D'incan M. Allergic contact dermatitis to guggul in a slimming cream. Contact Dermatitis. 2007 May;56(5):286-7. doi: 10.1111/j.0105-1873.2006.00885.x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 23. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCE24918
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonyymejä potilastietoja jaetaan vain tutkijoiden kirjallisessa pyynnöstä ja perustellussa tilassa.
Se arvioidaan valiokunnassa, jos se on perusteltu pyyntö.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Dr.K. Hoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityTuntematonIhmisen immuunikatovirus (HIV)Vietnam
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat