Эффективность липолитического крема при лечении избыточного веса и ожирения
24 октября 2018 г. обновлено: BiomediKcal
Эффективность липолитического крема в составе средств для лечения избыточного веса и ожирения
Оценивали и сравнивали коадъювантную эффективность комбинации косметических ингредиентов в виде липолитического крема с гипокалорийной диетой и физической активностью с гипокалорийной диетой и физической активностью при лечении избыточной массы тела и ожирения у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценивали и сравнивали коадъювантную эффективность и безопасность комбинации косметических ингредиентов в виде липолитического крема с гипокалорийной диетой и физической активностью с гипокалорийной диетой и физической активностью для лечения избыточной массы тела и ожирения у пациентов разного пола и разных возрастных групп.
ДИЗАЙН: В моноцентровом открытом рандомизированном исследовании с параллельными группами 102 пациентов, которые консультировались по поводу лечения избыточного веса и ожирения, анализировали периметр и состав тела в течение 12 недель подряд, которым по медицинским показаниям была предписана еженедельная гипокалорийная диета и физическая активность в течение одной недели. группа из 51 пациента и гипокалорийная диета, физическая активность и липолитический крем не менее двух раз в день для другой группы из 51 пациента.
Эффективность оценивали путем сравнения начальных и конечных всех значений в обеих группах.
Безопасность контролировали по частоте нежелательных явлений.
Пациенты также оценивали приемлемость формы крема.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Добровольная помощь в лечении избыточного веса и ожирения
Критерий исключения:
- Очаг болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ЖК
Липолитический крем с гипокалорийной диетой и физической активностью у 51 пациента
|
Реакция на лечение избыточного веса и ожирения
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: НЖК
Только гипокалорийная диета и физическая активность у 51 пациента
|
Реакция на лечение избыточного веса и ожирения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела с помощью научного импедансометра
Временное ограничение: Исходный уровень и недели: 1, 4, 8, 12, 16
|
Жир тела в килограммах и процентное изменение, измеренное с помощью импендициометра (Tanita MC780)
|
Исходный уровень и недели: 1, 4, 8, 12, 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение периметров, измеренных с помощью рулетки
Временное ограничение: Исходный уровень и недели: 1, 4, 8, 12, 16
|
Разброс периметров в сантиметрах по талии, бедрам, бедрам и рукам.
|
Исходный уровень и недели: 1, 4, 8, 12, 16
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Byun SY, Kwon SH, Heo SH, Shim JS, Du MH, Na JI. Efficacy of Slimming Cream Containing 3.5% Water-Soluble Caffeine and Xanthenes for the Treatment of Cellulite: Clinical Study and Literature Review. Ann Dermatol. 2015 Jun;27(3):243-9. doi: 10.5021/ad.2015.27.3.243. Epub 2015 May 29.
- Escudier B, Fanchon C, Labrousse E, Pellae M. Benefit of a topical slimming cream in conjunction with dietary advice. Int J Cosmet Sci. 2011 Aug;33(4):334-7. doi: 10.1111/j.1468-2494.2010.00630.x. Epub 2011 Feb 1.
- Salavert M, Amarger S, Le Bouedec MC, Roger H, Souteyrand P, D'incan M. Allergic contact dermatitis to guggul in a slimming cream. Contact Dermatitis. 2007 May;56(5):286-7. doi: 10.1111/j.0105-1873.2006.00885.x. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BCE24918
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимная информация о пациентах будет передаваться только по запросу и письменному обоснованию исследователей.
Это будет оценено в комитете, если это обоснованный запрос.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .