Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost lipolytického krému při léčbě nadváhy a obezity

24. října 2018 aktualizováno: BiomediKcal

Účinnost lipolytického krému na složení těla při léčbě nadváhy a obezity

Byla hodnocena koadyouvantní účinnost kombinace kosmetických složek ve formě lipolytického krému s hypokalorickou dietou a fyzickou aktivitou a srovnávána s hypokalorickou dietou a fyzickou aktivitou při léčbě nadváhy a obezity u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla hodnocena koadyouvantní účinnost a bezpečnost kombinace kosmetických složek ve formě lipolytického krému s hypokalorickou dietou a fyzickou aktivitou a porovnána s hypokalorickou dietou a fyzickou aktivitou pro léčbu nadváhy a obezity u pacientů jak pohlaví, tak různých věkových skupin. NÁVRH: V monocentrické, otevřené, randomizované studii s paralelními skupinami 102 pacientů, u kterých byla konzultována léčba nadváhy a obezity, byly analyzovány obvody a tělesné složení po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů, kterým byla lékařsky předepsána týdenní hypokalorická dieta a fyzická aktivita po dobu jednoho týdne. skupina 51 pacientů a hypokalorická dieta, fyzická aktivita a lypolitický krém alespoň 2x denně pro druhou skupinu 51 pacientů. Účinnost byla hodnocena porovnáním počátečních a konečných hodnot všech hodnot v obou skupinách. Bezpečnost byla sledována podle výskytu nežádoucích účinků. Pacienti také hodnotili přijatelnost prezentace krému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná pomoc při léčbě nadváhy a obezity

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: LC
Lypolitický krém s hypokalorickou dietou a fyzickou aktivitou u 51 pacientů
Kombinovaný produkt: Dr.K. Léčba
Odpověď na léčbu nadváhy a obezity
PLACEBO_COMPARATOR: NLC
Hypokalorická dieta a samotná fyzická aktivita u 51 pacientů
Kombinovaný produkt: Dr.K. Léčba
Odpověď na léčbu nadváhy a obezity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení těla pomocí vědeckého impedanciometru
Časové okno: Výchozí stav a týdny: 1, 4, 8, 12,16
Tělesný tuk v kilogramech a procentuální odchylky měřené impendaciometrem (Tanita MC780)
Výchozí stav a týdny: 1, 4, 8, 12,16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obvodu měřená krejčovským metrem
Časové okno: Výchozí stav a týdny: 1, 4, 8, 12,16
Variace obvodů v centimetrech v pase, bocích, stehnech a pažích.
Výchozí stav a týdny: 1, 4, 8, 12,16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BiomediKcal

Spolupracovníci

Universidad Miguel Hernandez de Elche
University of Alicante
Universidad Simón Bolívar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCE24918

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymní informace o pacientech budou sdíleny pouze na vyžádání a písemné zdůvodnění výzkumnými pracovníky. Bude-li to oprávněný požadavek, bude posouzen v komisi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dr.K. Léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit