A lipolitikus krém hatékonysága a túlsúly és az elhízás kezelésében
2018. október 24. frissítette: BiomediKcal
A lipolitikus krém hatékonysága a túlsúly és az elhízás kezelésének testösszetételében
Felmérték a kozmetikai összetevők lipolitikus krém formájú kombinációjának koadyouvant hatékonyságát alacsony kalóriatartalmú diétával és fizikai aktivitással, és összehasonlították a hipokalóriatartalmú diétával és a fizikai aktivitással a túlsúly és az elhízás kezelésére betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felmérték a kozmetikai összetevők lipolitikus krém formájú kombinációjának koadyouvant hatékonyságát és biztonságosságát, alacsony kalóriatartalmú diétával és fizikai aktivitással, és összehasonlították a túlsúly és elhízás kezelésében alkalmazott hipokalóriatartalmú diétával és fizikai aktivitással mind a nemben, mind a különböző korcsoportokban.
TERVEZÉS: Egy monocentrikus, nyílt elrendezésű, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálatban 102 túlsúly és elhízás kezelésével konzultált beteget vizsgáltak kerületükben és testösszetételükben 12 egymást követő héten keresztül, akiknek orvosilag heti kalóriaszegény diétát és fizikai aktivitást írtak elő egy alkalommal. 51 betegből álló csoportban, a másik 51 betegből álló csoportban pedig a kalóriaszegény étrendet, a fizikai aktivitást és a lipolitikus krémet naponta legalább kétszer.
A hatékonyságot mindkét csoportban az összes érték kezdeti és végső összehasonlításával értékelték.
A biztonságosságot a nemkívánatos események előfordulása alapján ellenőrizték.
A betegek értékelték a krém kiszerelésének elfogadhatóságát is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúly és elhízás kezelésének önkéntes segítsége
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LC
Lipolitikus krém alacsony kalóriatartalmú diétával és fizikai aktivitással 51 betegnél
|
A túlsúly és az elhízás kezelési reakciója
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: NLC
Csak alacsony kalóriatartalmú étrend és fizikai aktivitás 51 betegnél
|
A túlsúly és az elhízás kezelési reakciója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel változás tudományos impedanciométerrel
Időkeret: Kiindulási helyzet és hetek: 1, 4, 8, 12, 16
|
Testzsír kilogrammban és százalékos eltérés impendaciométerrel mérve (Tanita MC780)
|
Kiindulási helyzet és hetek: 1, 4, 8, 12, 16
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérőszalaggal mért kerületváltozás
Időkeret: Kiindulási helyzet és hetek: 1, 4, 8, 12, 16
|
A kerületek változása centiméterben a derékban, a csípőben, a combban és a karban.
|
Kiindulási helyzet és hetek: 1, 4, 8, 12, 16
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Byun SY, Kwon SH, Heo SH, Shim JS, Du MH, Na JI. Efficacy of Slimming Cream Containing 3.5% Water-Soluble Caffeine and Xanthenes for the Treatment of Cellulite: Clinical Study and Literature Review. Ann Dermatol. 2015 Jun;27(3):243-9. doi: 10.5021/ad.2015.27.3.243. Epub 2015 May 29.
- Escudier B, Fanchon C, Labrousse E, Pellae M. Benefit of a topical slimming cream in conjunction with dietary advice. Int J Cosmet Sci. 2011 Aug;33(4):334-7. doi: 10.1111/j.1468-2494.2010.00630.x. Epub 2011 Feb 1.
- Salavert M, Amarger S, Le Bouedec MC, Roger H, Souteyrand P, D'incan M. Allergic contact dermatitis to guggul in a slimming cream. Contact Dermatitis. 2007 May;56(5):286-7. doi: 10.1111/j.0105-1873.2006.00885.x. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BCE24918
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A betegek névtelen adatait csak a kutatók írásbeli kérésére és indokolása esetén osztjuk meg.
Indokolt kérelem esetén bizottságban értékelik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .