- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03721185
Skuteczność kremu lipolitycznego w leczeniu nadwagi i otyłości
24 października 2018 zaktualizowane przez: BiomediKcal
Skuteczność kremu lipolitycznego w składzie ciała w leczeniu nadwagi i otyłości
Oceniono koadiuwantową skuteczność kombinacji składników kosmetyków w postaci kremu lipolitycznego z dietą hipokaloryczną i aktywnością fizyczną oraz porównano z dietą hipokaloryczną i aktywnością fizyczną w leczeniu nadwagi i otyłości u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceniono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kombinacji składników kosmetyków w postaci kremu lipolitycznego z dietą hipokaloryczną i aktywnością fizyczną oraz porównano z dietą hipokaloryczną i aktywnością fizyczną w leczeniu nadwagi i otyłości u pacjentów obojga płci iw różnych grupach wiekowych.
PROJEKT: W jednoośrodkowym, otwartym, randomizowanym badaniu w grupach równoległych 102 pacjentów, którzy skonsultowali się w sprawie leczenia nadwagi i otyłości, analizowano obwody i skład ciała przez 12 kolejnych tygodni, którym zalecono cotygodniową dietę hipokaloryczną i aktywność fizyczną przez jeden grupę 51 pacjentów oraz dietę hipokaloryczną, aktywność fizyczną i krem lipolityczny co najmniej dwa razy dziennie dla drugiej grupy 51 pacjentów.
Skuteczność oceniano przez porównanie początkowych i końcowych wszystkich wartości w obu grupach.
Bezpieczeństwo monitorowano na podstawie częstości występowania zdarzeń niepożądanych.
Pacjenci oceniali również dopuszczalność prezentacji kremu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolna pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości
Kryteria wyłączenia:
- Choroba serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: LC
Krem lipolityczny z dietą hipokaloryczną i aktywnością fizyczną u 51 pacjentów
|
Odpowiedź na leczenie nadwagi i otyłości
|
PLACEBO_COMPARATOR: NLC
Dieta hipokaloryczna i sama aktywność fizyczna u 51 pacjentów
|
Odpowiedź na leczenie nadwagi i otyłości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana składu ciała za pomocą naukowego impedancjometru
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie: 1, 4, 8, 12,16
|
Tkanka tłuszczowa w kilogramach i zmienność procentowa mierzona impendaciometrem (Tanita MC780)
|
Punkt wyjściowy i tygodnie: 1, 4, 8, 12,16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana obwodów mierzona taśmą mierniczą
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie: 1, 4, 8, 12,16
|
Różnice w obwodach w centymetrach w pasie, biodrze, udzie i ramieniu.
|
Punkt wyjściowy i tygodnie: 1, 4, 8, 12,16
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Byun SY, Kwon SH, Heo SH, Shim JS, Du MH, Na JI. Efficacy of Slimming Cream Containing 3.5% Water-Soluble Caffeine and Xanthenes for the Treatment of Cellulite: Clinical Study and Literature Review. Ann Dermatol. 2015 Jun;27(3):243-9. doi: 10.5021/ad.2015.27.3.243. Epub 2015 May 29.
- Escudier B, Fanchon C, Labrousse E, Pellae M. Benefit of a topical slimming cream in conjunction with dietary advice. Int J Cosmet Sci. 2011 Aug;33(4):334-7. doi: 10.1111/j.1468-2494.2010.00630.x. Epub 2011 Feb 1.
- Salavert M, Amarger S, Le Bouedec MC, Roger H, Souteyrand P, D'incan M. Allergic contact dermatitis to guggul in a slimming cream. Contact Dermatitis. 2007 May;56(5):286-7. doi: 10.1111/j.0105-1873.2006.00885.x. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 września 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCE24918
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Anonimowe informacje o pacjentach będą udostępniane tylko wtedy, gdy zostaną o to poproszone i uzasadnione na piśmie przez badaczy.
Zostanie to ocenione w komisji, jeśli będzie to uzasadniony wniosek.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dr K. Leczenie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsZakończony
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone