Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kremu lipolitycznego w leczeniu nadwagi i otyłości

24 października 2018 zaktualizowane przez: BiomediKcal

Skuteczność kremu lipolitycznego w składzie ciała w leczeniu nadwagi i otyłości

Oceniono koadiuwantową skuteczność kombinacji składników kosmetyków w postaci kremu lipolitycznego z dietą hipokaloryczną i aktywnością fizyczną oraz porównano z dietą hipokaloryczną i aktywnością fizyczną w leczeniu nadwagi i otyłości u pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oceniono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kombinacji składników kosmetyków w postaci kremu lipolitycznego z dietą hipokaloryczną i aktywnością fizyczną oraz porównano z dietą hipokaloryczną i aktywnością fizyczną w leczeniu nadwagi i otyłości u pacjentów obojga płci iw różnych grupach wiekowych. PROJEKT: W jednoośrodkowym, otwartym, randomizowanym badaniu w grupach równoległych 102 pacjentów, którzy skonsultowali się w sprawie leczenia nadwagi i otyłości, analizowano obwody i skład ciała przez 12 kolejnych tygodni, którym zalecono cotygodniową dietę hipokaloryczną i aktywność fizyczną przez jeden grupę 51 pacjentów oraz dietę hipokaloryczną, aktywność fizyczną i krem ​​lipolityczny co najmniej dwa razy dziennie dla drugiej grupy 51 pacjentów. Skuteczność oceniano przez porównanie początkowych i końcowych wszystkich wartości w obu grupach. Bezpieczeństwo monitorowano na podstawie częstości występowania zdarzeń niepożądanych. Pacjenci oceniali również dopuszczalność prezentacji kremu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolna pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: LC
Krem lipolityczny z dietą hipokaloryczną i aktywnością fizyczną u 51 pacjentów
Odpowiedź na leczenie nadwagi i otyłości
PLACEBO_COMPARATOR: NLC
Dieta hipokaloryczna i sama aktywność fizyczna u 51 pacjentów
Odpowiedź na leczenie nadwagi i otyłości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała za pomocą naukowego impedancjometru
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie: 1, 4, 8, 12,16
Tkanka tłuszczowa w kilogramach i zmienność procentowa mierzona impendaciometrem (Tanita MC780)
Punkt wyjściowy i tygodnie: 1, 4, 8, 12,16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodów mierzona taśmą mierniczą
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie: 1, 4, 8, 12,16
Różnice w obwodach w centymetrach w pasie, biodrze, udzie i ramieniu.
Punkt wyjściowy i tygodnie: 1, 4, 8, 12,16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCE24918

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimowe informacje o pacjentach będą udostępniane tylko wtedy, gdy zostaną o to poproszone i uzasadnione na piśmie przez badaczy. Zostanie to ocenione w komisji, jeśli będzie to uzasadniony wniosek.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dr K. Leczenie

3
Subskrybuj